東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:藥價既關(guān)系到藥品行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展, 又關(guān)系到政府公共支出和消費者負擔。英國政府希望通過藥價管理,一方面控制英國國家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)的預(yù)算增長;另一方面鼓勵創(chuàng)新,為制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投資提供合理的回報水平。
根據(jù)國家發(fā)展改革委經(jīng)濟研究所課題組的測算,藥品支出占英國NHS總支出的12%左右。按金額計算,專利藥和仿制藥的比例約為70:30;按數(shù)量計算,專利藥和仿制藥的比例約為40: 60。總體上,英國藥品價格管理的載體是NHS的償付價格,NHS償付價格按照專利藥和仿制藥的劃分采取不同的價格管理方式;專利藥價格由藥品價格調(diào)控計劃(PPRS)管理,而仿制藥價格則是政府基于市場競爭的結(jié)果來確定。
專利藥價格管理:向價值定價轉(zhuǎn)變
自1957年以來,英國政府依據(jù)藥品價格調(diào)控計劃(PPRS)來管理專利藥價格。藥品價格調(diào)控計劃由衛(wèi)生部與代表專利藥生產(chǎn)企業(yè)的英國制藥行業(yè)協(xié)會(ABPI)協(xié)商制定,具有法律效力,每5年協(xié)商一次。藥品價格調(diào)控計劃涵蓋所有獲準在NHS中使用的專利處方藥。
按照該計劃,政府采取兩種方式對專利藥價格進行控制:一是通過利潤控制間接管理藥品價格;二是直接管理藥品價格。
利潤控制的核心是要求制藥企業(yè)將超額利潤返還給NHS或降低價格,即由衛(wèi)生部對年銷售額超過2500萬英鎊的專利藥企業(yè)進行年度利潤評估,如果超過目標利潤(資本收益率為21%) 的控制上限,則企業(yè)應(yīng)返還超額利潤或降價;如果企業(yè)的利潤水平只有目標利潤的40%或更低,企業(yè)可以要求提價以使其利潤達到目標利潤的65%。
在利潤控制的基礎(chǔ)上,英國政府主要通過降價計劃對藥價進行直接管理。但是,由于政府難以準確核定制藥企業(yè)的總體利潤水平,并且降價計劃是針對企業(yè)供應(yīng)的所有藥品的平均價格,所以利潤控制和降價計劃對藥價的控制力度較小,并不能發(fā)揮價格的基本功能,也不能很好地兼顧促進創(chuàng)新和提高治療效果的目標。
因此,真正對控制藥品價格發(fā)揮作用的是全國健康和診療卓越研究所(NICE)對新上市藥品進行的成本—效益評估。名義上,制藥企業(yè)可以對專利藥自由定價,但由于NICE以“質(zhì)量調(diào)整生命年”為主要指標進行成本-效益評估,其結(jié)果直接決定了新藥能否獲得進入NHS的推薦,因此制藥企業(yè)必須考慮到定價過高將可能使其專利藥得不到NICE的正面評價而影響銷量。
仿制藥價格管理:基于市場競爭
國家發(fā)展改革委經(jīng)濟研究所課題組稱,NHS通過管理仿制藥的償付價來降低藥價總水平,從而達到控制預(yù)算過快增長的目標。在仿制藥償付價格的確定上,英國NHS采取M產(chǎn)品定價方法,即依據(jù)制藥商的加權(quán)銷售價來確定償付價。
一是既采集制藥商的銷售價格數(shù)據(jù),也采集批發(fā)商的采購價格數(shù)據(jù),并相互驗證;二是根據(jù)NHS預(yù)算,為社區(qū)藥店確定一個合理的整體藥品利潤水平( 目前為每年5億英鎊)。根據(jù)制藥商銷售價和利潤分解,確定最終償付價格。