東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：最近塔夫茨藥物開(kāi)發(fā)中心對(duì)目前開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥平均成本的估計(jì)。26億美元每個(gè)新藥的價(jià)碼令很多人相當(dāng)困惑。26億美元是什么概念?世界上有50幾個(gè)國(guó)家2013的GDP低于這個(gè)數(shù)字，就是說(shuō)有這么多國(guó)家一年吃喝拉撒睡的全部花費(fèi)還不夠做一個(gè)新藥。這26億美元還是平均值，因?yàn)楹芏嘈」?、小藥的成本可以在兩三個(gè)億水平，必然有很多新藥成本高于這個(gè)數(shù)。事實(shí)上很多大公司的花費(fèi)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于這個(gè)數(shù)字。這么高的成本壓力以后制藥工業(yè)怎么生存呢?

    為了防止有些同學(xué)困惑時(shí)間太長(zhǎng)有過(guò)激行為，今天知名機(jī)構(gòu)馬上公布了今后5年的處方藥銷(xiāo)售趨勢(shì)預(yù)測(cè)。據(jù)估計(jì)2018年世界處方藥銷(xiāo)售將達(dá)到1.3萬(wàn)億美元。再拿GDP做個(gè)標(biāo)桿，2014年世界第15大經(jīng)濟(jì)體墨西哥的GDP為1.2萬(wàn)億美元。這是非常驚人的數(shù)字，這還不包括非處方藥和保健產(chǎn)品。這就是為什么新藥成本這么高還有大小企業(yè)前赴后繼的原因之一，也是一張F(tuán)DA優(yōu)先評(píng)審券值1.2美元的原因(吉利德昨天剛買(mǎi)了一張)。

    制藥工業(yè)曾經(jīng)有多年維持兩位數(shù)增長(zhǎng)的驕人歷史，但在專(zhuān)利懸崖的影響下2012年美國(guó)處方藥銷(xiāo)售首次出現(xiàn)下滑(當(dāng)年下滑3.6%)，當(dāng)時(shí)專(zhuān)家估計(jì)幾年內(nèi)處方藥將保持2-3%的下滑趨勢(shì)。那為什么短短兩年之內(nèi)就出現(xiàn)如此驚人反彈呢?一個(gè)最主要的原因是藥價(jià)的普遍上漲。不僅是sovaldi、Keytruda這樣顛覆性新藥比以前藥物價(jià)格有提高，就連在市場(chǎng)上多年的老藥也跟著渾水摸魚(yú)。賽諾菲的長(zhǎng)效胰島素Lantus最近的增長(zhǎng)主要靠藥價(jià)的提高。當(dāng)然各國(guó)經(jīng)濟(jì)的逐漸復(fù)蘇使支付環(huán)境比前幾年有所緩和給藥價(jià)的提高提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。

    但是世界的支付能力是有限的。藥價(jià)不能無(wú)限增長(zhǎng)，甚至不能無(wú)限以超過(guò)通脹率增長(zhǎng)，降低研發(fā)成本是制藥工業(yè)必須考慮的問(wèn)題。有人提議比26億平均值高的企業(yè)應(yīng)該向低成本的公司學(xué)習(xí)。為什么Chelsea Therapeutics花1.7億美元就能上市Northera，而阿斯列康得花50億才能上市一個(gè)藥物?不能否認(rèn)大公司浪費(fèi)比較嚴(yán)重，但阿斯列康也有沒(méi)花多少錢(qián)上市的藥物，但因?yàn)槭〉囊捕嗨云骄饋?lái)成本就上去了。如果把所有找低血壓藥物小公司的成本加起來(lái)算找到一個(gè)Northera的花費(fèi)也不止1.7億。把大公司打散變成小公司并不能解決根本問(wèn)題。

    降低失敗率是降低成本的關(guān)鍵因素之一。雖然這說(shuō)起來(lái)容易做起來(lái)難，但其實(shí)業(yè)界都知道我們的很多惡習(xí)是失敗率高居不下的原因之一，阿斯列康前一陣就虔誠(chéng)地反思過(guò)。另一個(gè)降低成本的辦法是不要投資去做那些雞肋藥物。世界不需要第20個(gè)DPP4抑制劑，beta阻斷劑的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了。以后很多這樣雞肋藥物會(huì)因市場(chǎng)因素在開(kāi)發(fā)的不同階段被終止，增加成本。集中精力去找下一個(gè)sovaldi，下一個(gè)keytruda，這樣患者和支付部門(mén)也心甘情愿，社會(huì)資源的使用也算是物有所值。