東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：法國制藥公司 Servier 通過一項(xiàng)價值 10 億美元的協(xié)議許可獲得由 Intarcia Therapeutics 開發(fā)一款微型載藥泵器械。Servier 已獲得了 ITCA 650 泵在美國與日本之外的權(quán)利，ITCA 650 泵使用時被植入皮膚下，它可輸送 GLP-1 激動劑艾塞那肽。該公司在一份聲明中表示，這款器械“在不久的未來可能重塑 2 型糖尿病的治療?！?/div>
這款火柴棒大小的滲透泵將提供持續(xù)的 GLP-1 激動劑艾塞那肽（通過改善胰島素分泌而起作用）給藥，該器械每年僅需要植入一次或兩次即可。目前這款器械正處于 3 期試驗(yàn)階段。
“有資格的醫(yī)師、護(hù)士或醫(yī)師助理可以在醫(yī)生辦公室通過一個簡單的 5 分鐘操作就可以放置 ITCA 650，”兩家公司在一份聲明中表示。如果獲得批準(zhǔn)，ITCA 650 將成為首款也是僅有的無需注射的 GLP-1 治療藥物，它可通過一次劑量輸送一整年的治療藥物。
艾塞那肽在阿斯利康日用一次的糖尿病藥物 Byetta 和一周使用一次的糖尿病藥物 Bydureon 中是活性成分，這兩款藥物在預(yù)測規(guī)模達(dá) 30 億美元的 GLP-1 激動劑市場中同諾和諾德暢銷藥物利拉魯肽及禮來剛剛獲批的 Dulaglutide 等相競爭。
在最近報(bào)道的兩項(xiàng) 3 期試驗(yàn)中，ITCA 650 在控制 2 型糖尿病患者血糖方面優(yōu)于安慰劑，并且還能明顯改善糖尿病不能很好控制患者對口服糖尿病藥物的療效，幫助這些患者中 25% 的人達(dá)到糖化血蛋白（HbA1c，一種血糖控制指標(biāo)）目標(biāo)水平。
兩項(xiàng)其它的 3 期試驗(yàn)正在進(jìn)行中，如果試驗(yàn)結(jié)果呈陽性，將可以使監(jiān)管申請?jiān)?2016 年上半年在全球提交。其中，一項(xiàng)研究是同默沙東 DPP-4 抑制劑西格列汀進(jìn)行的一對一臨床試驗(yàn)，另一項(xiàng)研究是一項(xiàng)心血管結(jié)局研究。
根據(jù)協(xié)議條款，位于美國波士頓的 Intarcia 將獲得 1.71 億美元的預(yù)付款，在上市申請?zhí)峤辉缙谶€將獲得 2.3 億美元里程碑付款，最后獲得 6.5 億美元的完全款。Intarcia 仍保留這款器械在美國的權(quán)利，該公司表示正在尋求該器械在日本的許可。
雖然 Servier 的確銷售一系列以磺酰脲類藥物格列齊特為基礎(chǔ)的產(chǎn)品，并且有多項(xiàng)在研項(xiàng)目，但就絕對銷售額來說，該公司在糖尿病領(lǐng)域是一家相對較小的公司，所以 Intarcia 的決定符合其本身的情況，而不像賽諾菲、阿斯利康、諾和諾德、默沙東或禮來那樣做出一些令人驚訝的舉動。
然而，這家美國生物技術(shù)公司的首席執(zhí)行官 Graves 表示，雖然該公司已與不到 11 家其它制藥公司就 ITCA 650 權(quán)利進(jìn)行了談判，但只有 Servier 同意其完全保留該項(xiàng)目在美國的權(quán)利。
