東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：潑尼松龍與己酮可可堿是目前被推薦用于酒精性肝炎治療的藥物，但研究人員在美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)上稱，長(zhǎng)期使用這兩款藥物進(jìn)行治療是不成功的。

    己酮可可堿對(duì)嚴(yán)重酒精性肝炎患者的疾病進(jìn)展沒(méi)有任何作用，這款藥物不應(yīng)用于治療這一疾病，英國(guó)倫敦帝國(guó)學(xué)院醫(yī)學(xué)博士 Thursz 這樣表示。潑尼松龍?jiān)?28 天內(nèi)可使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約 39%，但這種收益在超出這一時(shí)間范圍后不會(huì)持續(xù)。

   “90 天之后，不飲酒是生存期的一個(gè)主要決定因素，” Thursz 博士稱，他在 11 月 10 日的最新講座中報(bào)告了類固醇與己酮可可堿用于酒精性肝炎的多中心、雙盲試驗(yàn) (STOPAH) 結(jié)果。

    在這項(xiàng) 2x2 析因、雙盲 STOPAH 試驗(yàn)中，受試者為臨床診斷為酒精性肝炎（ 血清膽紅素 >80 μmol/L；有過(guò)度飲酒史；住院史 <4 周）的成年患者，Maddrey 判別函數(shù)≥32，并且獲得知情同。

    這項(xiàng)試驗(yàn)評(píng)價(jià)了每天使用 40mg 潑尼松龍進(jìn)行 4 周治療及每天兩次 400mg 己酮可可堿治療 4 周的收益。受試者被隨機(jī)配給安慰劑 / 安慰劑、安慰劑 / 潑尼松龍、己酮可可堿 / 安慰劑及潑尼松龍 / 己酮可可堿。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為 28 天死亡率。次要終點(diǎn)包括 90 天及一年死亡率。4 個(gè)組的患者在年齡、性別、種族、酒精消耗、入院治療平均天數(shù)及一連串實(shí)驗(yàn)室數(shù)值方面相似。

    安慰劑 / 安慰劑組的 28 天死亡率為 16.7% (269 人中有 45 人死亡)，安慰劑 / 潑尼松龍組為 14.3%(266 人中有 38 人死亡)，己酮可可堿 / 安慰劑組為 19.4%(258 人中有 50 人死亡)，潑尼松龍 / 己酮可可堿組為 13.5%(260 人中有 35 人死亡)。己酮可可堿與潑尼松龍 28 天死亡率的優(yōu)勢(shì)比分別為 1.07 和 0.72。

    在解釋疾病嚴(yán)重程度及預(yù)后基線因素（年齡、國(guó)際正常化率、膽紅素、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、尿素氮、肌酸酐與肝性腦病）的一項(xiàng)多變量邏輯回歸分析中，潑尼松龍治療組 28 天死亡率的優(yōu)勢(shì)比為 0.61。

    潑尼松龍與無(wú)潑尼松龍治療組及己酮可可堿與無(wú)己酮可可堿治療組相比，90 天及一年期死亡率沒(méi)有顯著性差異。在潑尼松龍治療患者中感染副作用比較常見(jiàn)。對(duì)于那些飲酒沒(méi)有限制、飲酒量雖減少但仍高于安全限及那些飲酒量減少到安全限以下的患者來(lái)說(shuō)，戒酒對(duì)其一年期死亡率的優(yōu)勢(shì)比有重要的影響。

    這項(xiàng)試驗(yàn)的排除標(biāo)準(zhǔn)包括隨機(jī)化之前戒酒 6 周以上的患者、持續(xù)黃疸時(shí)間超過(guò) 3 個(gè)月的患者、過(guò)去 6 個(gè)月內(nèi)使用過(guò)研究藥物的患者、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶 >500 或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 >300 的患者、血清肌酐 >500 μmol/L 的患者、胃腸道出血或敗血癥未治療的患者。

    酒精性肝炎的特點(diǎn)是黃疸及肝功能障礙。這一疾病是患者自己強(qiáng)加的，是數(shù)十年大量飲酒（每天超過(guò) 100g）的結(jié)果。根據(jù) Maddrey 判別函數(shù)≥32 定義的嚴(yán)重酒精性肝炎患者其短期死亡率超過(guò) 30%。