東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：近日，艾伯維公布其丙型肝炎組合藥物的積極新數(shù)據(jù)，宣揚(yáng)其藥物對(duì)一些難治性患者有更好的療效，顯然它已經(jīng)準(zhǔn)備好與丙肝治療市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者吉利德展開直接的競(jìng)爭(zhēng)。

    艾伯維的三聯(lián)體組合藥物在 2 期臨床試驗(yàn)中被應(yīng)用于肝移植患者，這些患者屬于較難治療的基因 1 型丙肝，艾伯維表示，其組合藥物在 12 周內(nèi)治愈的患者達(dá) 97.1%。在一個(gè)獨(dú)立的中期階段研究中，艾伯維的藥物被用于同時(shí)患有 HIV 的基因 1 型患者，這類患者對(duì)抗病毒治療已經(jīng)產(chǎn)生抗性，該公司的藥物 12 周治愈率仍達(dá)到 93.5%。

    11月14日美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)在波士頓舉行了年會(huì)，這項(xiàng)研究發(fā)表在會(huì)議研究文集中，這也是艾伯維與吉利德公司抗衡計(jì)劃的一部分，它們將在新興市場(chǎng)上推出免費(fèi)丙肝治療。吉利德公司的 Harvoni 上個(gè)月獲得了 FDA 的批準(zhǔn)，該藥物由一鳴驚人的 Sovaldi 與 NS5A 抑制劑 ledipasvir 的組合，是全口服制劑。艾伯維希望其類似的組合藥物在今年年度底獲得 FDA 的批準(zhǔn)。

    分析師預(yù)計(jì)，吉利德公司的藥物每年為其帶來約 100 億的收入，但艾伯維則取決于它如何協(xié)調(diào)買賣雙方，也可能會(huì)建立起它的市場(chǎng)。公司對(duì)丙肝亞群患者的充分研究就是為了與吉利德的標(biāo)桿藥物區(qū)分開來，但艾伯維是否會(huì)嘗試在價(jià)格上與 Harvoni 競(jìng)爭(zhēng)還有待觀察，后者 12 周治療方案的標(biāo)價(jià)高達(dá) 94500 美元。

    艾伯維的候選藥物是一個(gè)固定劑量的 3 種抗病毒制劑的組合：ombitasvir，dasabuvir 和 ABT-450/ 利托那韋，這最初是由其合作伙伴 Enanta 制藥開發(fā)的。該組合藥物的重疊作用機(jī)制可以擾亂丙肝的復(fù)制過程，但患者需要每天服用多個(gè)藥物，這可能把它推向市場(chǎng)上不利的一方。

    同時(shí)，針對(duì)丙肝的下一個(gè)臨床試驗(yàn)階段的重點(diǎn)不是對(duì)泛基因型療效的研究，而是在治愈時(shí)間上，該公司設(shè)定的目標(biāo)是 8 個(gè)甚至 4 個(gè)星期治愈。

    本周艾琪爾頓的股價(jià)猛增，該公司披露了 2 期試驗(yàn)的結(jié)果，其中 ACH-3102 和 Sovaldi 的組合在 8 周療程方案下達(dá)到了 100% 的治愈率。吉利德公司正在研究 Sovaldi 和一個(gè)被稱為 GS-5816 的新的 NS5A 抑制劑聯(lián)用，據(jù)其報(bào)告的 2 期試驗(yàn)結(jié)果，其組合在 8 周療程下治愈了 96% 的患者。