東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:近日,禮來在美國推出其一周使用一次的糖尿病治療藥物 Trulicity,希望將這款產(chǎn)品打入快速增長并競爭激烈的 GLP-1 受體激動(dòng)劑藥物市場。Trulicity (dulaglutide) 于 9 月底獲得 FDA 批準(zhǔn),這款藥物是第三款上市的一周使用一次的 GLP-1 受體激動(dòng)劑,此前已有葛蘭素史克的阿必魯泰和阿斯利康的艾塞那肽。
這款一次劑量的筆型新產(chǎn)品不需要混合、檢測或針頭附件,據(jù)禮來表示,這款產(chǎn)品可在一天內(nèi)任何時(shí)間使用,可獨(dú)立于餐時(shí)使用。這款產(chǎn)品的特色是有一個(gè)無形的針頭,對(duì)那些怕注射針頭的人來說可能是個(gè)好的選擇。禮來首席執(zhí)行官 Lechleiter 表示:“我們很高興 Trulicity 進(jìn)入 GLP-1 市場,我們認(rèn)為這款產(chǎn)品可以成為該類藥物增長的催化劑。”
艾塞那肽剛剛還以一種新的筆型注射器劑型上市,而之前這款藥物在美國一直以瓶裝形式供患者使用,Tanzeum 也被制成注射筆。注射筆與以瓶裝為基礎(chǔ)的注射劑相比,通常需要更少的手靈巧度,一些患者發(fā)現(xiàn)將藥物從瓶中吸入進(jìn)注射器,然而將其注射入體內(nèi)有一定的難度。
這款一周使用一次的藥物正使諾和諾德一周使用一次的競爭藥物利拉魯肽變得比較脆弱,特別是有數(shù)據(jù)表明 Trulicity 以一種患者更加友好的包裝形式使用時(shí),可以提供相同的葡萄糖控制。
諾和諾德首席運(yùn)營官 Schultz 近日表示,期望新型艾塞那肽注射筆及 Trulicity 擴(kuò)大 GLP-1 受體激動(dòng)劑市場,而不是侵蝕利拉魯肽的市場份額。目前,利拉魯肽是這一市場最暢銷的 GLP-1 激動(dòng)劑產(chǎn)品,今年前九個(gè)月這款藥物的銷售額大約為 16 億美元。
“我認(rèn)為我們不應(yīng)該期望市場動(dòng)態(tài)有任何主要變化。”GLP-1 是一類非常具有吸引力的 2 型糖尿病治療藥物,如果我們的競爭者能將更多的患者帶入到 GLP-1 市場,只會(huì)對(duì)患者有好處。在歐洲,人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì) (CHMP) 于 9 月份推薦批準(zhǔn) Trulicity,禮來期望歐盟委員會(huì)于這個(gè)季度批準(zhǔn)這款藥物,明年初在歐盟推出這款藥物。
在日本,該公司已提交了 Dulaglutide 的上市申請(qǐng),并有望于 2015 年下半年獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的裁決。禮來已經(jīng)以與利拉魯肽相同但高于 Tanzeum 的價(jià)格推出 Trulicity,而葛蘭素史克正在以一種折扣價(jià)格銷售 Tanzeum。為了幫助治療成本更易于管理,禮來已引入一項(xiàng)節(jié)約計(jì)劃,這一計(jì)劃可使 Trulicity 的實(shí)際現(xiàn)金支出每月降低 150 美元,計(jì)劃最長可達(dá)兩年。
德意志銀行預(yù)測,禮來復(fù)方糖尿病產(chǎn)品組合(連同 Trulicity),包括 Jardiance(empagliflozin) 及一款賽諾菲暢銷藥物來得時(shí)生物仿制藥,到 2020 年有望實(shí)現(xiàn) 25 億美元的年銷售額。