導(dǎo)讀:本周, Newman 提出發(fā)表在《柳葉刀》上的一項(xiàng)研究,“延誤治療,患者年齡以及卒中的嚴(yán)重程度均對(duì)靜脈溶栓治療急性缺血性腦卒中產(chǎn)生不同程度的影響:這是 Meta 分析針對(duì)個(gè)體患者隨機(jī)試驗(yàn)所得出的結(jié)論。這一結(jié)論曾在 MedPage Todayhere 報(bào)道過?!?/div>
這個(gè)話題聽起來(lái)像一個(gè)終極版本。兩年前,我們?cè)凇读~刀》上看到一個(gè)類似隨機(jī)試驗(yàn)的薈萃分析。此項(xiàng)研究中,研究人員應(yīng)用數(shù)據(jù)模塊,從每一個(gè)實(shí)際的調(diào)研數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)的平均值,再到薈萃分析結(jié)果能否準(zhǔn)確計(jì)算出溶栓治療急性缺血性卒中所帶來(lái)的利與弊。
而 2014 年的薈萃分析是略有不同。艾伯森等人實(shí)際上是收集了個(gè)別患者的平均信息,這意味著它們?cè)跀?shù)據(jù)分析中更加細(xì)致。他們可以看到患者發(fā)病時(shí)的癥狀,每個(gè)患者的發(fā)病年齡,以及確切的血壓值。所提供的所有信息都比在 2012 meta 分析中使用的數(shù)據(jù)更為詳細(xì)。
在 2012 年的薈萃分析中,研究人員稱,阿替普酶或組織型纖溶酶原激活劑(tPA)治療急性缺血性卒中是有益的。在這 2014 年的薈萃分析,他們說的也是同樣的事情。所以又一次通過薈萃分析,從大量的高質(zhì)量隨機(jī)試驗(yàn)的卒中患者分析得出,溶栓劑,特別是 tPA,有利于急性缺血性卒中。
現(xiàn)在,對(duì)此兩項(xiàng)研究有些疑問。最大的問題是這兩項(xiàng)研究基本是一樣的。從 2012 年開始研究中就已經(jīng)提出了異質(zhì)性。這里需要解釋一下,異質(zhì)性就是把諸如蘋果和橘子這樣不同類的東西一起拿來(lái)研究。如果數(shù)據(jù)是蘋果和桔子,你其實(shí)不應(yīng)該將它們組合起來(lái)的。然而你退一步說:“好吧,看起來(lái)這些數(shù)據(jù)集就像是蘋果和桔子?!?/div>
然而,研究的目標(biāo)難道不應(yīng)該是簡(jiǎn)單描述一下這些研究,并解釋他們的研究方法,告訴大家每項(xiàng)研究會(huì)出現(xiàn)怎樣的結(jié)果,然后研究者總體再得出一個(gè)結(jié)論嗎?但是,這并不正確,因?yàn)閴焊@就不是同一種東西。
在 2012 年的薈萃分析,存在很大的異質(zhì)性。事實(shí)上,水平過高,就意味著這些數(shù)據(jù)其實(shí)是蘋果和桔子,然而其實(shí)他們本不應(yīng)該被一起拿來(lái)研究。如果你做了一項(xiàng)薈萃分析,你有兩個(gè)選擇。如果您發(fā)現(xiàn)一大堆的異質(zhì)性,你可以退一步,只是描述單個(gè)研究,然后再匯總到一起。 或者,你可以解釋把如此多研究放到一起得出結(jié)論的原因。
2012 年的研究
然而,2012 薈萃分析中,他們并沒有解釋為什么這樣做。也沒有做出任何選擇,他們并沒有意識(shí)到異質(zhì)性。因此,2012 年的薈萃分析結(jié)論并不是我們真正想要的。如果你是一個(gè)細(xì)心的讀者就會(huì)發(fā)現(xiàn),異質(zhì)性的問題可以說是這個(gè)試驗(yàn)成敗的關(guān)鍵。你不能接受這個(gè)薈萃分析的異質(zhì)性,并且作者也沒有單獨(dú)描述每個(gè)研究或是解釋異質(zhì)性,這就是當(dāng)時(shí)的情況。
2014 年的研究
現(xiàn)在,一組新的研究患者水平的數(shù)據(jù),同樣也是關(guān)于溶栓,tPA 對(duì)于急性缺血性卒中的治療,對(duì)于異質(zhì)性的說法他們出現(xiàn)了同樣的問題。坦率地說,他們甚至沒有關(guān)于異質(zhì)性的報(bào)告。
我給研究者發(fā)送了郵件,想知道一些他們?cè)诜治鲋杏袥]意識(shí)到異質(zhì)性的問題。我認(rèn)為如果異質(zhì)性水平非常低,在統(tǒng)計(jì)計(jì)算時(shí)可以忽略不計(jì),那我么就沒必要繼續(xù)追究了而且完全接受研究結(jié)論。但是, 這個(gè)研究和 2012 年的研究并沒有什么不同,仍是把不同類的研究對(duì)象弄到了一起,所以我需要一份異質(zhì)性水平的分析報(bào)告,然而他并沒有。
因此,盡管他們說,tPA 和阿替普酶治療急性缺血性卒仍有很多好處,只是在某些時(shí)候它是更高,在某些時(shí)候是有點(diǎn)低,但是我們?nèi)詻]有辦法接受他們對(duì)異質(zhì)性的忽略以及把不同類東西放在一起研究的事實(shí)。
結(jié)論
現(xiàn)在,我要說的是,雖然我們希望它是一個(gè)好消息,大家都聽到溶栓對(duì)于急性缺血性卒中質(zhì)量的益處多多,然而發(fā)表在《柳葉刀》上的兩大薈萃分析都充滿了質(zhì)疑。他們沒有解釋異質(zhì)性,并在一種情況下,甚至連相關(guān)分析報(bào)告都沒有。然而,我們想看到的是溶栓對(duì)于急性缺血性卒中治療真正意義的分析報(bào)告。