東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：11月3日晚間，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，日前，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，公司向FDA申報(bào)的帕羅西汀片(規(guī)格為10mg，20mg，30mg，40mg)的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)已獲得批準(zhǔn)，批準(zhǔn)文號(hào)為203854.

    帕羅西汀片原研公司為APOTEX TECHNOLOGIES，用于治療抑郁癥、亦可用于治療強(qiáng)迫癥、驚恐障礙或社交焦慮障礙。該制劑文號(hào)的獲得標(biāo)志著公司具備了在美國市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品2014年12月份可以在美國上市銷售。