東方醫(yī)藥網(wǎng)導讀：FDA 最近同時批準了羅氏的吡菲尼酮與勃林格殷格翰的 Ofev，兩款產(chǎn)品均將幾天內投放市場，IPF 患者（在美國大約有 10 萬人）和肺臟專家將第一次獲取認可的治療藥物。2015 年美國特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 市場的市場份額爭奪戰(zhàn)將好戲連臺，而最近的事件更是為這場爭奪戰(zhàn)做了很好的鋪墊。

  塑造這一形勢的其它因素包括羅氏最近對吡菲尼酮（9 月份對 InterMune 的收購）收購及兩家公司為他們各自產(chǎn)品設置的每位患者每年大約 9.5 萬美元的相似價格標簽。對于這些治療藥物的價格是否會促使付款人限制它們在不怎么嚴重 IPF 患者中使用已引起爭論。

  羅氏與勃林格殷格翰之間商業(yè)競爭的關鍵似乎是吡菲尼酮是款更好理解的產(chǎn)品（這款藥物的上市申請基于早期數(shù)據(jù)在向 FDA 提交之前曾被提交過），就死亡率收益來說，吡菲尼酮還證明優(yōu)于 Ofev。也就是說，F(xiàn)DA 在吡菲尼酮的標簽中未包含其具有統(tǒng)計學意義明顯的死亡率收益，這一結果源于兩項研究的一項合并分析，這兩項研究已發(fā)布在 NEJM 上。