東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:10月24日,對奧拉帕尼(Olaparib; 商品名 Lynparza)來說,EMA 推薦批準(zhǔn)阿斯利康卵巢癌藥物奧拉帕尼,歐洲藥品管理局的推薦是自6月份這款藥物受到挫折以來受歡迎的消息,當(dāng)時(shí)美國 FDA 一個(gè)顧問小組投票反對這款藥物的加速批準(zhǔn)。
阿斯利康認(rèn)為這款藥物能成為一款潛在年銷售額達(dá) 20 億美元的重磅產(chǎn)品。奧拉帕尼可阻止一種參與細(xì)胞修補(bǔ)的酶,適用于有某種基因突變的患者。這款藥物在治療其它癌癥方面也有良好前景,這為奧拉帕尼打開了一個(gè)相當(dāng)大的市場機(jī)會(huì)。
“我們致力于研究奧拉帕尼的全部潛能,針對多種腫瘤類型正在進(jìn)行大量研究,包括乳腺癌和胃癌,”阿斯利康首席醫(yī)療官 Morrison 稱。這款治療藥物有望成為在歐洲市場上市的首款 PARP 抑制劑藥物。
EMA 表示,該機(jī)構(gòu)新藥專家委員會(huì)還推薦批準(zhǔn)輝瑞的 Duavive 用于雌激素不足、百特國際的 Rixubis 用于血友病及 Clinuvel 的 Scenesse 用于光毒性。歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)上市批準(zhǔn)推薦通常會(huì)在兩個(gè)月內(nèi)得到歐盟委員會(huì)的支持。
阿斯利康一位發(fā)言人表示,奧拉帕尼最終批準(zhǔn)決定預(yù)計(jì)在 2015 年 1 月做出。這家英國公司還期望能聽到美國 FDA 于明年 1 月 3 日對這款藥物批準(zhǔn)的信息。
今年 5 月在成功防御輝瑞 1180 億美元報(bào)價(jià)收購后,阿斯利康稱該公司擁有強(qiáng)大獨(dú)立的未來,而癌癥藥物是其基石。作為其防御被收購的部分措施,該英國制藥商為其藥物研發(fā)線制定了一套樂觀的預(yù)測,并預(yù)計(jì)集團(tuán)銷售到 2023 年將會(huì)增長 75%。
該公司備受關(guān)注的是其快速開發(fā)的免疫治療試驗(yàn)藥物,這類藥物可提升人體自身免疫系統(tǒng)抗擊癌癥的能力。上個(gè)月在馬德里一個(gè)癌癥會(huì)議上發(fā)布的研究表明,阿斯利康在這一領(lǐng)域正處于一個(gè)強(qiáng)勢地位。
一些投資者看到阿斯利康的這些成功之后,降低了輝瑞將重新尋求收購阿斯利康的可能性,但仍有分析師提醒不要過分解讀輝瑞繼續(xù)其股票回購計(jì)劃的決定。
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