東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：10月23日，諾華宣布其試驗(yàn)藥物 Secukinumab 在兩項測試用于強(qiáng)直性脊柱炎 (AS) 的 3 期試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)及關(guān)鍵次要目標(biāo)。該公司指出，這款藥物（也稱 AIN457）是首款在兩項關(guān)鍵后期研究中達(dá)到主要目標(biāo)的選擇性 IL-17A 抑制劑。

  “我們很高興看到 Secukinumab 治療 AS 的陽性結(jié)果，AS 仍是一個顯著未滿足需求的疾病，有高達(dá) 40% 的患者對抗 TNF 治療藥物沒有響應(yīng)，”諾華制藥部門全球發(fā)展主管 Narasimhan 評論稱。該制藥商表示，Secukinumab 用于 AS 及銀屑病性關(guān)節(jié)炎的聯(lián)合上市申請擬于 2015 年提交，不久前該公司報道了這款藥物用于銀屑病性關(guān)節(jié)炎的陽性后期試驗(yàn)結(jié)果。

  MEASURE1 及 MEASURE2 研究總共大約有 600 名 AS 患者參與，這些患者隨機(jī)接受 Secukinumab 或安慰劑進(jìn)行治療。試驗(yàn)的主要目標(biāo)是脊柱關(guān)節(jié)炎國際社會標(biāo)準(zhǔn)評價 (ASAS 20)，諾華指出，主要終點(diǎn)包括與安慰劑相比體征與癥狀的改善，及身體機(jī)能及生命質(zhì)量的改善。

  諾華表示，Secukinumab 在兩項研究中顯示有可接受的安全性，這與該藥物在大約 4000 名患者參與的銀屑病臨床試驗(yàn)中所顯示的安全性結(jié)果相一致。諾華指出，MEASURE1 及 MEASURE2 研究的詳細(xì)結(jié)果將在一個未來的醫(yī)學(xué)會議上發(fā)布。

  Secukinumab 用于中重度斑塊狀銀屑病的上市申請已于 2013 年 10 月提交，F(xiàn)DA 一個顧問委員會于上周一致投票支持推薦批準(zhǔn)這款藥物用于這一適應(yīng)癥。這款藥物還在臨床試驗(yàn)中被測試用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療。