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Humira適應(yīng)證擴(kuò)大至2歲患兒
發(fā)布日期:2014-10-24 | 瀏覽次數(shù):
  東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:艾伯維(AbbVie)近日宣布,F(xiàn)DA 已批準(zhǔn)擴(kuò)大 Humira 兒科多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)適應(yīng)癥的年齡范圍,用于 2 歲及以上中度至重度活動(dòng)性多關(guān)節(jié)幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)兒科患者的治療以改善患者的癥狀和體征。
  此前,F(xiàn)DA 已于 2008 年批準(zhǔn) Humira 用于 4 歲及以上多關(guān)節(jié)型 JIA 患者的治療。此次批準(zhǔn),將使 Humira 成為 2~4 歲多關(guān)節(jié)型 JIA 兒科患者的重要治療選擇。
  幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)是 16 歲以下兒童和青少年常見的結(jié)締組織病,以慢性關(guān)節(jié)炎為主要特征,典型的關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)是疼痛、腫脹和活動(dòng)受限。
  多關(guān)節(jié)型 JIA 約占所有 JIA 病例的 25%,也是 7 種 JIA 類型之一,累及 5 個(gè)或更多關(guān)節(jié)。及早診斷及恰當(dāng)治療,在這種慢性疾病的臨床管理中至關(guān)重要。
  在歐盟,Humira 于 2008 年批準(zhǔn)用于 4~17 歲兒童和青少年多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)患者的治療。在 2013 年,EMA 批準(zhǔn)擴(kuò)大 Humira 用于多關(guān)節(jié)型 JIA 適應(yīng)癥的年齡范圍,擴(kuò)大至 2~17 歲多關(guān)節(jié)型 JIA 患者群體。
  在美國,Humira 獲批的 8 個(gè)適應(yīng)癥包括:中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,中度至重度慢性斑塊型銀屑病,中度至重度克羅恩??;中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎,強(qiáng)直性脊柱炎,銀屑病關(guān)節(jié)炎,中度至重度多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,兒科克羅恩病。

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