注射用鹽酸瑞芬太尼市場從兩軍對壘進(jìn)入到三分天下的局面。

日前，恩華藥業(yè)對外公布，公司的注射用鹽酸瑞芬太尼藥品的注冊證書已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)，其成為全國第三家獲批生產(chǎn)的企業(yè)，也是最后一家獲批企業(yè)。注射用鹽酸瑞芬太尼是一種用于全麻誘導(dǎo)或全麻中維持鎮(zhèn)痛的麻醉藥品。在中國麻醉藥市場，其目前屬于相對新興市場 。

國家對麻醉藥市場的控制非常嚴(yán)格，明確國內(nèi)鹽酸瑞芬太尼的制劑企業(yè)不會超過3家，恩華藥業(yè)成為最后一家獲批的生產(chǎn)企業(yè)。恩華藥業(yè)此番獲得注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品包括兩種，即規(guī)格為1mg(以瑞芬太尼計)注射劑的藥品，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字 H20143314(藥品批準(zhǔn)文號有效期至2019年9月29日)，和規(guī)格為 2mg(以瑞芬太尼計)注射劑的藥品，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字 H20143315(藥品批準(zhǔn)文號有效期至2019年9月29日)。在此前的全身麻醉陣痛藥市場，僅有人福醫(yī)藥 (600079.SH)和國藥集團(tuán)兩家企業(yè)具有生產(chǎn)資格。此前的市場格局中，人福醫(yī)藥市場占有率極高。

人福醫(yī)藥對外公布的資料顯示，公司生產(chǎn)的麻醉鎮(zhèn)痛藥主要產(chǎn)品包括芬太尼、注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸舒芬太尼注射液，行業(yè)內(nèi)在2012 年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)為，人福醫(yī)藥在三類產(chǎn)品的市場占有率分別達(dá)到 32.54%、100%、71.86%，而2013 年，人福醫(yī)藥的麻醉藥品銷售收入占公司總營收比重達(dá)22.68%。國藥集團(tuán)則屬于瑞芬太尼市場的后來進(jìn)入者。

絕大部分市場被人福醫(yī)藥所掌握，而恩華藥業(yè)的加入，將改變這種市場格局，會分走人福醫(yī)藥一定的市場份額，形成三分天下的市場格局。不過，對全行業(yè)來說，麻醉鎮(zhèn)痛藥市場是一個增長空間很大的市場。上述研究員分析，中國麻醉藥產(chǎn)品的市場容量已有百億元左右，其中，芬太尼類合計占超過 50%的市場份額。

根據(jù) PDB 統(tǒng)計的樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2013年瑞芬太尼醫(yī)院用藥金額約1.94 億元，整體市場規(guī)模估計達(dá)6億元左右，而其總體增速能達(dá)25%左右的較快增長。此外，由于瑞芬太尼具有成癮性，其生產(chǎn)和銷售都受到國家的嚴(yán)格管制，國家明確規(guī)定其原料藥的生產(chǎn)企業(yè)將不超過 2 家，而制劑企業(yè)不超過 3 家，由此形成極高的競爭壁壘，后期無特殊情況，該市場也不會有新的競爭者加入。在這種格局下，從競爭力來看，人福醫(yī)藥的總體份額仍然會呈現(xiàn)領(lǐng)先的態(tài)勢。

只要獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，意味著瑞芬太尼的生產(chǎn)技術(shù)基本成熟，技術(shù)方面的競爭力基本旗鼓相當(dāng)。但對企業(yè)業(yè)績來說，更重要的方面是企業(yè)對產(chǎn)品的推廣渠道。此前的市場上，人福醫(yī)藥起步早，其在學(xué)術(shù)推廣方面積累的成功經(jīng)驗多，力量很強(qiáng)大，這也是其能獲得當(dāng)前行業(yè)內(nèi)最大市場份額的重要因素。作為一家上市時間較晚的醫(yī)藥研發(fā)類上市公司，恩華藥業(yè)在精神類麻醉藥市場處于行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先。

今年上半年，公司麻醉藥產(chǎn)品營收達(dá)2.85 億元，同比增幅達(dá)21.28%，是目前公司主營業(yè)務(wù)中增幅最大的業(yè)務(wù)。瑞芬太尼獲批后，將極大豐富公司的麻醉藥產(chǎn)品線，對人福醫(yī)藥的競爭力相對更強(qiáng)。