一款更廉價(jià)輪狀病毒疫苗正在印度啟動(dòng) 3 期試驗(yàn)，這款疫苗可促進(jìn)接種疫苗對(duì)抗這種嚴(yán)重腹瀉疾病。輪狀病毒是嚴(yán)重兒童腹瀉最常見(jiàn)因素，每年導(dǎo)致 50 萬(wàn)兒童死亡，主要在非洲及亞洲低收入水平國(guó)家。

   這項(xiàng)研究由賽諾菲子公司 Shantha Biotechnics 進(jìn)行，該研究旨在證明這款活體減毒候選疫苗至少與目前許可的疫苗一樣好，如葛蘭素史克的 Rotarix 和默沙東的 RotaTeq，這兩款疫苗雖然有效，但對(duì)好多對(duì)抗這一感染的國(guó)家來(lái)說(shuō)仍然負(fù)擔(dān)不起。

   盡管對(duì)遭受輪狀病毒嚴(yán)重打擊的國(guó)家提供了折扣，但獲得許可的疫苗與大多數(shù)傳統(tǒng)兒童疫苗相比仍相當(dāng)昂貴，所以它們依然不能在多數(shù)國(guó)家應(yīng)用，世界衛(wèi)生組織 (WHO) 在去年發(fā)布的一份報(bào)告中表示。

   賽諾菲疫苗部門(mén)賽諾菲巴斯德董事長(zhǎng) Charmeil 評(píng)論稱(chēng)：“我們旨在提供一種負(fù)擔(dān)得起的疫苗，以滿(mǎn)足印度等新興市場(chǎng)仍明顯未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求?！盨hantha 的研究將在大約 1200 名 6 至 8 周的兒童身上測(cè)試這款可立即使用疫苗的三種液體劑量，該疫苗可以口服。后續(xù)劑量每隔一月給藥一次。

   在早期的 1/2 期試驗(yàn)中，這種給藥計(jì)劃在印度嬰兒身上誘發(fā)了一種強(qiáng)烈的免疫響應(yīng)，能夠防止輪狀病毒腸胃炎的發(fā)生。目前，除了賽諾菲與 Shantha 試圖將低廉的輪狀病毒疫苗推向市場(chǎng)之外，去年印度制藥商 Bharat Biotech 將其自己的候選疫苗 Rotavac 也推進(jìn)進(jìn)入 3 期試驗(yàn)，并承諾將以 Rotarix 和 RotaTeq 十分之一的價(jià)格供患者使用。

   3 月份，Bharat 表示其疫苗安全，但只有大約 54% 的適度保護(hù)效果，不過(guò)對(duì)這款疫苗用于印度疫苗接種計(jì)劃來(lái)說(shuō)足可以讓其獲得許可。Bharat 與合作伙伴如 PATH Initiative 目前正致力于讓 Rotavac 獲得 WHO 預(yù)審，以便能夠使該疫苗在其它國(guó)家有資格使用。

   與此同時(shí)，其它組織也有疫苗正處于試驗(yàn)中，包括印度血清研究所有限公司及中國(guó)武漢生物制品研究所，所以未來(lái)幾年可能有多款疫苗可供使用，這也將使所有上市的輪狀病毒疫苗變得更加便宜。“輪狀病毒疫苗的普及通過(guò)降低因輪狀病毒相關(guān)腹瀉而導(dǎo)致的死亡率，可以更好地幫助實(shí)現(xiàn)聯(lián)合國(guó)降低兒童死亡率的千禧年發(fā)展目標(biāo)，”WHO 評(píng)論稱(chēng)。

更多資訊：

   安進(jìn)提起訴訟阻止賽諾菲及再生元 PCSK9 藥物上市