10 月 15 日，美國(guó) FDA 批準(zhǔn)吡非尼酮（Esbriet）用于特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 治療。特發(fā)性肺纖維化是肺部隨時(shí)間推移逐漸出現(xiàn)瘢痕的一種疾病。因此，IPF 患者會(huì)經(jīng)歷氣短、咳嗽癥狀，參加日常身體活動(dòng)會(huì)有困難。目前的 IPF 治療措施有氧氣療法、肺疾病康復(fù)及肺移植。

   “特發(fā)性肺纖維化是一種種嚴(yán)重、慢性肺疾病，吡非尼酮為該病患者提供了一種新的治療選擇，”FDA 藥物評(píng)價(jià)與研究中心主任藥物評(píng)價(jià) II 辦公室副主任、醫(yī)學(xué)博士 Parks 稱?！拔覀兝^續(xù)通過(guò)批準(zhǔn)可治療影響公共健康疾病的產(chǎn)品來(lái)幫助推進(jìn)藥物治療?！?/P>

   FDA 授予了吡非尼酮快速通道審評(píng)、優(yōu)先審評(píng)、孤兒藥及突破性治療藥物資格。吡非尼酮的處方藥申請(qǐng)者付費(fèi)目標(biāo)日期是 2014 年 11 月 23 日，這一日期是 FDA 計(jì)劃完成該藥物上市申請(qǐng)審評(píng)的日期，吡非尼酮先于該日期獲得批準(zhǔn)。

   吡非尼酮作用于多種可能參與肺部組織瘢痕形成的通路。這款藥物的安全性及有效性基于三項(xiàng)有 1247 名 IPF 患者參與的臨床試驗(yàn)。接受吡非尼酮治療的患者與接受安慰劑治療的患者相比，用力肺活量（在盡可能吸氣之后，可以用力從肺呼出的氣體量）下降程度明顯降低。

   吡非尼酮不被推薦用于患有嚴(yán)重肝臟問(wèn)題、終末期腎病或需要透析的患者。吡非尼酮應(yīng)隨食物一起服用，以便使嘔吐及頭暈可能性降至最低?；颊邞?yīng)避免或盡可能地不要暴露在陽(yáng)光、日光燈下，或者穿防曬和防護(hù)服，因?yàn)檫练悄嵬赡芨菀讓?dǎo)致患者出現(xiàn)曬斑。

   吡非尼酮最常見(jiàn)的副作用有惡心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹瀉、疲勞、頭痛、消化不良、頭暈、嘔吐、食欲減少 / 不振、胃食管返流疾病、鼻竇炎、失眠、體重下降及關(guān)節(jié)痛。吡非尼酮由加州布里斯班的 InterMune 公司生產(chǎn)。

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