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Pharmacyclics 近日宣布,該公司與羅氏達(dá)成了提供一款主要臨床藥物的協(xié)議,用以評價(jià)依魯替尼與 Obinutuzumab(Gazyva)組成的復(fù)方藥物用于非霍奇金氏淋巴瘤 (NHL) 及慢性淋巴細(xì)胞白血病 / 小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤 (CLL/SLL) 的安全性、耐受性和初步有效性。
依魯替尼是一款口服布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑,Obinutuzumab 是一種新型抗 CD20 抗體,它可以直接或與人體免疫系統(tǒng)一起對靶點(diǎn)細(xì)胞進(jìn)行攻擊。這項(xiàng)協(xié)議允許考慮并進(jìn)行多項(xiàng)研究。首先,一項(xiàng)用于 CLL/SLL 的 3 期研究將由 Pharmacyclics 實(shí)施。評價(jià)該復(fù)方藥物用于 NHL 的計(jì)劃目前正在制定中。依魯替尼由 Pharmacyclics 和楊森聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化。
兩款藥物均被批準(zhǔn)并上市用于 CLL 治療。依魯替尼用于治療先前已接受過一種治療的 CLL 患者,以及染色體短臂 17 缺失的 CLL(del 17p CLL) 患者,包括未治療和先前有過治療的 del 17p CLL 患者。Obinutuzumab 與化療藥物瘤可寧一起用于治療先前未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞性白血病患者。這些產(chǎn)品的合并用藥僅僅是試驗(yàn)性的。
“我們正致力于評價(jià)依魯替尼作為單一藥物及與其它制劑合并用藥的潛在活性,以確定依魯替尼各種使用方法對幾種血液惡性腫瘤可能提供的收益,”Pharmacyclics 主席兼首席執(zhí)行官 Duggan 稱。“我們期待與羅氏建立一個(gè)有益的和富有成效的伙伴關(guān)系,以評價(jià)我們的產(chǎn)品 Obinutuzumab,為 NHL 及 CLL 患者帶來新的治療選擇。”
依魯替尼與 Obinutuzumab 組成的復(fù)方藥物的研究要通過幾項(xiàng)研究者發(fā)起的試驗(yàn)進(jìn)行,該研究目前還在考慮之中。協(xié)議的其它細(xì)節(jié)未披露。
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