美國(guó) FDA 今年可能會(huì)批準(zhǔn)諾和諾德新藥治療肥胖，分析師普遍預(yù)期 FDA 會(huì)于 10 月 20 日做出批準(zhǔn)決定，但這一結(jié)果未能實(shí)現(xiàn)。丹麥制藥商諾和諾德于去年 12 月 20 日提交利拉魯肽（商品名 Saxenda）用于減肥的上市申請(qǐng)。10 月 20 日這一天正好提交申請(qǐng)滿 10 個(gè)月，這一日期也被分析師視做是 FDA 做出審批決定的最終日期。

   FDA 已設(shè)定了一個(gè)目標(biāo)，在 10 個(gè)月內(nèi)處理藥物的批準(zhǔn)申請(qǐng)，但也有例子顯示他們花費(fèi)更多時(shí)間來完成這件事件。“我們確信他們正致力于處理這款藥物的上市申請(qǐng)，當(dāng)他們完成審評(píng)時(shí)也希望能聽到他們的信息，”諾和諾德信息主管 Rulis 表示。

   花旗銀行分析師預(yù)測(cè)這款藥物的年銷售峰值會(huì)達(dá)到約 15 億美元，他們認(rèn)為這款藥物的批準(zhǔn)會(huì)很快到來。Nordea 和 Sydbank 的分析師也認(rèn)為，F(xiàn)DA 于 10 月 20 日的沉默不應(yīng)引起擔(dān)心。

   “我們依然預(yù)測(cè)這款藥物會(huì)在年底前獲得批準(zhǔn)，2015 年會(huì)投放市場(chǎng)，”Nordea 分析師 Novod 在一份報(bào)告中指出?！癋DA 的批準(zhǔn)可能會(huì)附帶某種隨訪研究要求，以表明患者如何對(duì)這款藥物做出反應(yīng)，”Sydbank 分析師 Lontoft 稱。