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埃博拉疫苗推遲上市
發(fā)布日期:2014-10-22 | 瀏覽次數(shù):

   隨著埃博拉病例的持續(xù)攀升,埃博拉疫苗成為了眾人矚目的焦點(diǎn)。今年 8 月 28 日,英國(guó)牛津大學(xué)稱其詹納研究所,將對(duì)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)和英國(guó)葛蘭素史克(GSK)公司聯(lián)合研發(fā)的埃博拉疫苗展開(kāi)臨床試驗(yàn),并可能在今年年底確定此疫苗的安全性。如果疫苗被證明在人類身體上使用安全,那么其將會(huì)盡快投入使用。美國(guó)多個(gè)新藥審批的相關(guān)部門也表示,會(huì)對(duì)此疫苗的研究和上市大“開(kāi)綠燈”。

   但就在 10 月 18 日,英國(guó)葛蘭素史克公司公開(kāi)表示:該埃博拉疫苗的安全性和有效性的研究工作,要到明年底才能全部完成。而推出可以滿足人們大規(guī)模接種的疫苗,最快也要到 2016 年。

   葛蘭素史克公司可能是目前進(jìn)行埃博拉病毒疫苗研究工作進(jìn)度最快的機(jī)構(gòu),而其推遲了該疫苗的上市時(shí)間,人們是不是就無(wú)法在 2016 年之前,通過(guò)接種疫苗來(lái)打贏這次與埃博拉病毒的戰(zhàn)爭(zhēng)了?

   基于此問(wèn)題,英國(guó)媒介中心(The Science Media Centre)采訪了幾位相關(guān)專家,其中還包括了葛蘭素史克公司該疫苗研發(fā)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人員,看看他們是怎么分析這個(gè)問(wèn)題的吧:

   雖然對(duì)疫苗正式上市時(shí)間的推遲表示遺憾,但他依然認(rèn)為該疫苗現(xiàn)在及今后的研制工作都是非常有價(jià)值的:

   “葛蘭素史克公司今日宣布,所研發(fā)的基于腺病毒的重組埃博拉疫苗,還不能在目前投入使用、控制當(dāng)前埃博拉疫情的爆發(fā)形式。剛聽(tīng)到這個(gè)消息時(shí),還是感到非常失望。然而,現(xiàn)在的情況是,疫情不太可能在短時(shí)間內(nèi)被控制住。因此,新疫苗的快速研發(fā)、測(cè)試和部署都還有極大的意義?!?/P>

   “葛蘭素史克公司原本希望通過(guò)快速通道來(lái)減少該疫苗檢測(cè)所需的過(guò)程,從而把該過(guò)程通常所需的十年時(shí)間壓縮到一年左右。目前所報(bào)道的埃博拉病毒感染和死亡的人數(shù),很可能被成倍的低估了(甚至不止兩倍),根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的預(yù)測(cè),到今年圣誕節(jié)前后,全球每周新增埃博拉病毒感染病例可能會(huì)達(dá)到 1 萬(wàn)例。國(guó)際社會(huì)在利比里亞、幾內(nèi)亞和塞拉利昂等國(guó)內(nèi)所提供的抗疫援助,遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于病毒在這些國(guó)家內(nèi)的傳播和感染速度。因此,即使大幅的增加援助力度,想要控制住埃博拉病毒在西非的疫情,很可能需要幾個(gè)月甚至幾年的時(shí)間。”

   “葛蘭素史克公司把該疫苗可以正式使用的預(yù)計(jì)時(shí)間,調(diào)整到了 2016 年。這意味著即使現(xiàn)在我們無(wú)法使用該疫苗,但它很可能在此次疫情的后期做出重大貢獻(xiàn)。此外,該疫苗在明年初將要進(jìn)行臨床Ⅱ期試驗(yàn),在疫情第一線工作的醫(yī)務(wù)人員將接種該疫苗,疫苗給他們所提供的保護(hù)對(duì)于成功抗擊埃博拉疫情是至關(guān)重要的。最后,在此次疫苗快速研制中所得的經(jīng)驗(yàn),對(duì)今后遇到不同種類的埃博拉病毒株,或其它已知、甚至是全新傳染病的防治工作來(lái)說(shuō),都是具有極大價(jià)值的。”

   諾丁漢大學(xué)分子病毒學(xué)教授喬納森·鮑爾(Jonathan Ball)對(duì)該疫苗將要進(jìn)行的臨床Ⅱ期測(cè)試非??粗兀骸耙环N疫苗在何時(shí)大規(guī)模的推出,從來(lái)都不好精確地預(yù)測(cè)。而針對(duì)一線醫(yī)療衛(wèi)生工作者所進(jìn)行的Ⅱ期試驗(yàn),其所具有的價(jià)值不可忽視。”

   “我們必須認(rèn)識(shí)到,藥物和疫苗的研發(fā)過(guò)程是漫長(zhǎng)的。我們已經(jīng)全力地推進(jìn)該疫苗研制的進(jìn)度,并且它可能已經(jīng)具備進(jìn)行Ⅱ期安全性和有效性的評(píng)估試驗(yàn)的條件了。在這一中階段中,測(cè)試對(duì)象可能會(huì)集中在抗擊疫情的醫(yī)療工作者上,這也證明了很多幕后工作者為疫苗的研究做出了巨大的貢獻(xiàn)?!?/P>

   “目前非洲疫區(qū)需要足夠的人手來(lái)控制病毒的擴(kuò)散,但此時(shí)此刻,人手確越來(lái)越少。并且控制健康者被感染,是目前控制疫情進(jìn)一步爆發(fā)唯一可行的手段?!?/P>

   “使用疫苗,給那些在最前線與埃博拉病毒戰(zhàn)斗的人員提供一定程度上的保護(hù),當(dāng)然是件好事。”

   “對(duì)于疫苗所面對(duì)的更廣泛地需求,則依靠制造生產(chǎn)工藝的發(fā)展,從而增加疫苗產(chǎn)量,但這需要時(shí)間。

   威康信托基金會(huì)主任杰米里·法勒(Jeremy Farrar)博士對(duì)該疫苗的研究工作表示支持:

   “對(duì)于暫時(shí)無(wú)法在廣泛的人群中使用埃博拉疫苗,常常是可以理解的。若保持目前的研究速度,則在明年年初將獲得幾千只由英國(guó)葛蘭素史克公司 (GSK) 和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (NIH) 聯(lián)合研發(fā)的疫苗(GSK/NIH Ebola vaccine)。這非常重要:對(duì)于那些感染埃博拉病毒的高危人群,特別是醫(yī)療工作者來(lái)說(shuō),將可以在幾個(gè)月后接種埃博拉疫苗,這會(huì)對(duì)疫情的控制起到關(guān)鍵性的作用。我們不知道這次疫情會(huì)持續(xù)多久:在 2016 年時(shí),該疫苗將可以被全民接種,這將會(huì)對(duì)抗擊埃博拉疫情做出重大的貢獻(xiàn)。因此,我認(rèn)為我們絕對(duì)有必要優(yōu)先進(jìn)行這個(gè)疫苗、以及其它候選疫苗的快速研究工作?!?/P>

   牛津大學(xué)詹納研究所主任,同時(shí)也是該疫苗(GSK/NIH Ebola vaccine)在英國(guó)進(jìn)行安全試驗(yàn)工作的主要研究者,阿德里安·希爾(Adrian Hill)教授是這么評(píng)價(jià)其疫苗的研發(fā)工作的:

   “葛蘭素史克公司研發(fā)該疫苗的設(shè)想,從某些方面來(lái)說(shuō)是失敗的。在當(dāng)前埃博拉疫情爆發(fā)時(shí),疫苗還不能在短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn),就這點(diǎn)來(lái)說(shuō),我們當(dāng)初的設(shè)計(jì)就是錯(cuò)誤的?!?/P>

   “雖然我們很期待該疫苗的大范圍使用,但事實(shí)上,在明夏之前此埃博拉疫苗不會(huì)成為能夠在全面間接種的疫苗?!?/P>

   “我們現(xiàn)在的目標(biāo)不是首先生產(chǎn)出幾百萬(wàn)針劑量的疫苗,而是在明年 1 月時(shí)獲得幾千只,并為那些在西非進(jìn)行醫(yī)療或者其它抗疫前線工作的人群提供免疫措施。當(dāng)這部分的工作結(jié)束時(shí),我們會(huì)收集到這些疫苗的使用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),進(jìn)一步評(píng)價(jià)它是否有效、或者如何能使用會(huì)有效?!?/P>

   “與以往所進(jìn)行的疫苗研發(fā)不同,在各種對(duì)外承諾和有效的部署計(jì)劃下,這次的研發(fā)工作進(jìn)行的極快,也很成功?!?/P>

   “如果這個(gè)疫苗可以預(yù)防埃博拉病毒的感染,那么醫(yī)護(hù)人員接種它將會(huì)非常有效。疫苗可以給他們提供一些保護(hù)(對(duì)于在高危崗位的人群),也能夠幫助打破病毒的傳播鏈,這很可能幫助我們停止疫情的爆發(fā)?!?/P>

   “疫苗的研發(fā)工作通常需要 10 年或更長(zhǎng)時(shí)間。使用僅僅幾周到幾個(gè)月的時(shí)間,就能夠從第一次安全試驗(yàn)的階段,進(jìn)行到測(cè)定疫苗是否有效并使用它控制一種可怕疾病的爆發(fā),這真的是一件值得慶祝的事情。”

 

更多資訊:

   WHO 計(jì)劃于2015 年1 月在西非試驗(yàn)埃博拉病毒疫苗

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