從 179 億元增長到 1700 億元，中國醫(yī)療器械市場僅花費 12 年的時間便達到這一規(guī)模。

   特別是去年，前 10 個月中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模達到 1410 億元，預計全年銷售規(guī)模達到 2120 億元，首次突破 2000 億元大關。

   不過，業(yè)內專家也表示，在形勢一片大好的背后，也隱藏著諸多問題。比如，國內醫(yī)療器械仍無法充分滿足國內市場需求，大型高端醫(yī)療設備主要依賴進口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強國仍存在不小差距。

國外風景獨好

   那么，當前國產高端醫(yī)療器械到底處于何種弱勢地位？

   截至 2012 年底，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)規(guī)模已經達到了 177788 家，90% 左右的醫(yī)療器械生產企業(yè)是年收入在一兩千萬元以內的生產技術含量較低的中小企業(yè)。而生產電子監(jiān)護設備、超聲診斷設備、心電生理設備、X 射線斷層掃描設備、CT 等擁有自主品牌的高技術含量產品且收入規(guī)模過五億元的企業(yè)并不多。

   國內企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤打得頭破血流，而占據高端市場的國外醫(yī)療器械巨頭則“風景獨好”。

   中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長趙紅彥告訴記者，國內中高端醫(yī)療器械主要依靠進口，進口金額約占全部市場的 40%，進口公司主要是國際知名公司。約 80% 的 CT 市場、90% 的超聲波儀器市場、85% 的檢驗儀器市場、90% 的磁共振設備、90% 的心電圖機市場、80% 的中高檔監(jiān)視儀市場、90% 的高檔生理記錄儀市場以及 60% 的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據。

   “強烈反差的根源就在于國內醫(yī)療器械市場缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，不能很好地形成‘高精尖’科研分工和集約化發(fā)展?！壁w紅彥說。

   與國內企業(yè)相反，跨國高端醫(yī)療器械企業(yè)競爭的焦點是設計理念、產品質量和售后服務，而高質量的產品正是國內大型醫(yī)院所青睞的，因此國外產品多銷往國內的大型醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院。

   談到國內醫(yī)療器械緣何不能迅速占據高端醫(yī)療器械領域？趙紅彥給出的原因是：我國醫(yī)療器械產業(yè)鏈是由國外跨國公司主導高端價值鏈，不少關鍵技術仍被發(fā)達國家大公司壟斷，國內企業(yè)僅占據低端價值鏈的一部分。國內只有為數不多的幾家企業(yè)進入高端產品市場，但同層次技術水平的產品重復性高，缺少產業(yè)分工，企業(yè)層次不明顯，往往不能很好地組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團隊。

“東風”助力發(fā)展

   不過，當前高端醫(yī)療器械市場的失落并不代表國內科研單位、企業(yè)等沒有作出努力。

   北京市醫(yī)療器械檢驗所所長劉毅在接受《中國科學報》記者采訪時表示，無論是高端醫(yī)療器械的專業(yè)品種，還是高端醫(yī)療器械生產企業(yè)，當前都有可喜的動作和有利發(fā)展的局面。

   “在體外診斷、醫(yī)學影像、外科植入等很多專業(yè)領域，國產企業(yè)通過技術升級、并購重組等多種方式，在產品技術提升方面都有可喜的成果。特別是前不久清華大學研發(fā)的腦起搏器成功上市，一舉打破國外壟斷的局面，在國產高端醫(yī)療器械領域帶來不小的影響?！眲⒁阏f。

   他指出，在技術處于上升階段時，國內生產高端醫(yī)療器械的新老企業(yè)通過兼并重組或實行海外并購，正在實現優(yōu)勢資源的整合，這也是產業(yè)的進步。

   整個政策大環(huán)境對國內高端醫(yī)療器械的發(fā)展來說也十分“給力”。2013 年國家食藥監(jiān)總局積極組織醫(yī)療器械相關法規(guī)的制修訂，新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等一系列法規(guī)即將出臺，這其中對醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)產品的上市準入也給予了很大的支持。

《醫(yī)療器械科技“十二五”規(guī)劃》也提出：將重點發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設急需的普及型先進實用產品，以及臨床診療必須嚴重依賴進口的中高端醫(yī)療器械。

   特別是隨著醫(yī)改相關工作的落地細化，醫(yī)療資源進一步整合，比如三甲醫(yī)院與基層醫(yī)療機構的聯(lián)合、醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)等政策的實施，將使醫(yī)療器械的臨床需求量大幅度增加，進而帶動基層醫(yī)療器械的裝備升級。

   “以前各種高端醫(yī)療器械可能大部分集中在三甲醫(yī)院?，F在隨著基層醫(yī)療水平的提升，配套的設施會有很大的需求空間，市場前景很廣闊。無論是大環(huán)境還是市場，都有利于國產高端醫(yī)療器械的發(fā)展。”劉毅說。

逆襲還為時過早

   在有利的發(fā)展機遇下，曾有媒體發(fā)問：國產高端醫(yī)療器械是否會“逆襲”？

   劉毅認為：“這要看對‘逆襲’這個詞怎么理解了。在提高國產高端醫(yī)療器械的市場份額和降低醫(yī)療成本上，包括市場需求和企業(yè)運作，應該是必然趨勢，但是國產高端醫(yī)療器械想一下超越進口還是不現實，因為國產高端醫(yī)療器械的產品設計理念、關鍵部件的開發(fā)等相對國外來說差距還不小。從這個角度來說‘逆襲’為時過早?！?/P>

   而中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長駱燮龍認為，國產高端醫(yī)療器械的發(fā)展取決于：一是國產高端醫(yī)療器械企業(yè)要有包括在技術、人才和服務方面強烈發(fā)展的意愿；二是政府要用各種政策來引導國產醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展；三是整個國內能否提供好的發(fā)展環(huán)境，如是否有各種研發(fā)機構的技術支持等。

   他同時作出判斷：“當前我國高端醫(yī)療器械不會‘逆襲’，也不能說在多少年內這個狀況就會發(fā)生，要以上三個方面都有進步和發(fā)展，才能談得上‘逆襲’?！?/P>

   劉毅也提出，“對國產高端器械的政策需要落地，法規(guī)提了思路，還需要細化，在上市準入流程上需要更多的支持；隨著醫(yī)改的落實，如果真的能把各級醫(yī)療資源有效整合在一起，才能為高端醫(yī)療器械‘騰出’更多的空間”。

   趙紅彥進一步強調了我國高端醫(yī)療器械的發(fā)展需要依賴企業(yè)自身的努力，因為盡管一些國產高端醫(yī)療器械企業(yè)在改進應用技術、工藝設計、生產鏈管理、成本控制等方面具備了一定能力，但與西方發(fā)達國家相比，國內企業(yè)科技創(chuàng)新基礎尚屬薄弱。

   “企業(yè)在增強技術創(chuàng)新、實現自我轉型過程中必須從全球產業(yè)鏈的加工組裝環(huán)節(jié)向研發(fā)和設計環(huán)節(jié)轉型，提升在全球價值鏈上的地位。統(tǒng)籌運用全球創(chuàng)新資源，在傳統(tǒng)生產成本優(yōu)勢不斷削弱的情況下，進一步堅持自主開展工藝流程、組織管理、商業(yè)模式等多種形式的創(chuàng)新，才能加快形成技術、品牌、質量、服務為核心的綜合優(yōu)勢?！壁w紅彥說。