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偏頭痛是常見(jiàn)的疾病,可引起殘疾,治療策略包括阻止偏頭痛發(fā)作的急性頓挫性藥物以及減少發(fā)作次數(shù)和程度的預(yù)防性藥物。
近期,一些關(guān)于降鈣素基因相關(guān)肽(Calcitonin gene-related peptide,CGRP)治療急性偏頭痛的研究取得了鼓舞人心的結(jié)果。美國(guó)的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)。納入標(biāo)準(zhǔn)為18~65歲偏頭痛患者,至少1年偏頭痛發(fā)作史,每月有4~14天頭痛,超過(guò)此天數(shù)的患者將被排除,在入組前30天患者停用任何藥物,之前對(duì)兩種足量預(yù)防性藥物無(wú)反應(yīng)的患者亦在排除之列?;颊弑浑S機(jī)1:1分至安慰劑組和150 mg LY2951742組,每2周皮下注射,持續(xù)12周。主要終點(diǎn)為治療結(jié)束后12周,評(píng)估28天內(nèi)頭痛天數(shù)的變化。共有218名患者參加試驗(yàn),但僅90%完成了研究,平均年齡為 41歲,41%的患者發(fā)作前至少有1次先兆,85%為女性。
研究顯示,與基線時(shí)相比,抗體治療組頭痛天數(shù)改變了4.2天,而安慰劑組為3.0天,兩組90%的可信區(qū)間為1.9至0.6(p=0.33) 。這顯示,抗體治療組偏頭痛發(fā)作的總次數(shù)顯著下降;75%治療組有治療反應(yīng)而僅27%的安慰劑組有治療反應(yīng);32%的治療組為完全反應(yīng),而此比率在安慰劑組僅為17%。兩個(gè)研究組的副作用相似,多為上呼吸道感染和病毒感染??贵w治療組出現(xiàn)兩例嚴(yán)重副作用,1例為孕婦,另1例為周圍血管?。话参縿┙M出現(xiàn)4例嚴(yán)重的副作用。注射部位反應(yīng)的發(fā)生率在治療組為20%,安慰劑組為6%,主要為注射部位疼痛或身體部分會(huì)出來(lái)紅斑。
這項(xiàng)引人矚目的研究顯示了使用抗體注射的預(yù)防性策略對(duì)偏頭痛的治療效果十分有效。與許多偏頭痛臨床試驗(yàn)相似,安慰劑的反應(yīng)率較高,但治療組近1/3的患者獲得了完全性反應(yīng)。
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