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FDA批準超聲顯像劑Lumason

發(fā)布日期：2014-10-16 | 瀏覽次數(shù)：

10月10日，F(xiàn)DA批準Lumason（六氟化硫脂質(zhì)微球）用于使用超聲波無法觀察心臟超聲圖像（超聲心動圖）的患者。

Lumason是由通過反射聲波以增強圖像的氣體填充微泡（或微球體）制成的造影劑。Lumason可使左心室及腔內(nèi)光滑邊緣（稱為心內(nèi)膜）更清晰成像，這有助于醫(yī)生更清楚地觀察病人的心臟。有時候，醫(yī)生很難看清并解釋某些患者的超聲心動圖，此項批準為醫(yī)生進行超聲造影時提供了另外一種選擇。

Lumason的安全性和有效性是建立在包括191例疑似心臟病患者（其超聲心動圖難以看清和解釋）在內(nèi)的三項臨床試驗上的。在此三項研究中，Lumason有助于醫(yī)生更清楚的看到左心室內(nèi)膜，因為絕大多數(shù)接受Lumason 2mL劑量的患者其左心室內(nèi)膜圖在視覺上得以改善。另外，Lumason也有助于獨立評審更清楚完整地看到患者的左心室內(nèi)腔。所有的微泡造影劑，包括Lumason，具有發(fā)生嚴重心肺反應（包括致命的心臟或呼吸停止）風險的黑框警告。在有一定心臟疾病的患者中，這些反應發(fā)生的風險可能會增加。最嚴重的反應發(fā)生在給藥30分鐘內(nèi)。Lumason最常見的副作用是頭痛和惡心。

Lumason由布拉科診斷公司負責銷售。

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