近日，研究人員在第 23 屆歐洲皮膚性病學(xué)會(huì) (EADV) 會(huì)議上報(bào)告稱，在一項(xiàng)周期 30 個(gè)月更新的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)維莫德吉（Vismodegib）治療晚期基底細(xì)胞癌的客觀緩解率與最初 20 個(gè)月時(shí)的分析結(jié)果相似。此外，自最初 20 個(gè)月分析以來(lái)緩解持續(xù)時(shí)間顯示已經(jīng)延長(zhǎng)，特別是那些局部晚期基底細(xì)胞癌患者。

   維莫德吉用于晚期基底細(xì)胞癌 (ERIVANCE BCC) 試驗(yàn)在不適合手術(shù)的局部晚期基底細(xì)胞癌 (laBCC) 患者身上及轉(zhuǎn)移性基底細(xì)胞癌 (mBCC) 患者身上對(duì)每天口服 150mg 維莫德吉的治療結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià)。

   這項(xiàng) 30 個(gè)月更新的試驗(yàn)包括研究者評(píng)價(jià)的有效性結(jié)果和一項(xiàng)安全性分析，有 33 名 mBCC 患者及 63 名 laBCC 患者參與。結(jié)果顯示，mBCC 患者的客觀緩解率為 48.5%，laBCC 患者的客觀緩解率為 60.3%，這與最初分析中報(bào)道的研究者評(píng)價(jià)結(jié)果相似（分別為 45.5% 和 60.3%）

   mBCC 患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間為 14.8 個(gè)月，laBCC 患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間為 26.2 個(gè)月。這與最初分析的 12.9 個(gè)月及 7.6 個(gè)月的結(jié)果相比緩解持續(xù)時(shí)間增加，尤其是 laBCC 患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間有明顯的增加。

   mBCC 患者與 laBCC 患者的無(wú)進(jìn)展生存期中位值分別為 9.3 個(gè)月和 12.9 個(gè)月。mBCC 患者的中位總生存期為 33.4 個(gè)月，但對(duì)于 laBCC 患者，這一結(jié)果不能預(yù)測(cè)。

   在安全性分析中，58 名患者 (55.8%) 報(bào)道有級(jí)別 3-5 的不良事件，36 名患者 (34.6%) 報(bào)道有嚴(yán)重不良事件。在 30 個(gè)月試驗(yàn)結(jié)束時(shí)有 33 名患者 (31.7%) 死亡，其中，17 例患者因疾病惡化死亡，8 例患者因嚴(yán)重不良事件死亡，但研究者認(rèn)為，所有死亡病例與研究藥物無(wú)關(guān)。

   “這項(xiàng)周期為 30 個(gè)月的 ERIVANCE BCC 更新試驗(yàn)證實(shí)了最初分析的有效性，證明了維莫德吉用于晚期基底細(xì)胞癌的長(zhǎng)期安全性的一致性，”梅奧診所的 Sekulic 與其同行得出結(jié)論稱。這項(xiàng)研究的資金由基因泰克及羅氏提供。