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阿斯利康信心被用于嚴(yán)重不受控制哮喘藥物 Benralizumab 的中期試驗(yàn)陽(yáng)性數(shù)據(jù)提振。這項(xiàng) 2b 研究對(duì)使用吸入性糖皮質(zhì)激素及長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑至少一年后疾病仍得不到控制的嚴(yán)重嗜酸細(xì)胞性哮喘患者進(jìn)行了評(píng)價(jià),這些患者在過(guò)去一年內(nèi)至少經(jīng)歷過(guò)兩次發(fā)作,試驗(yàn)的結(jié)果已發(fā)布在了《柳葉刀呼吸醫(yī)學(xué)》上。
這項(xiàng)試驗(yàn)達(dá)到了其主要終點(diǎn),經(jīng)過(guò)一年治療后, Benralizumab 治療患者與安慰劑治療患者相比,哮喘發(fā)作率有統(tǒng)計(jì)學(xué)上明顯的降低。特別是,這項(xiàng)研究顯示 Benralizumab 使哮喘發(fā)作減少了大約 40%-70%,具體取決于給藥劑量及血液嗜酸性細(xì)胞(一種白細(xì)胞)的基線水平。阿斯利康指出,該研究也達(dá)到了其次要終點(diǎn) - 肺功能及哮喘控制改善。
不良事件發(fā)生頻率在 Benralizumab 治療組與安慰劑治療組類似。Benralizumab 用藥組普通感冒及注射部位皮膚反應(yīng)與安慰劑組相比發(fā)生頻次更多。
華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的 Castro 是這項(xiàng)試驗(yàn)的主要研究者,他表示稱 Benralizumab 的活性可能與該藥物獨(dú)特地以 IL-5 受體及配體為靶點(diǎn)有關(guān),這可有效地減少嗜酸性細(xì)胞,嗜酸性細(xì)胞是哮喘癥狀的一種關(guān)鍵因素。
阿斯利康呼吸、炎癥及自身免疫運(yùn)營(yíng)主管 Yao 表示,哮喘是一種高度異質(zhì)性疾病,這些數(shù)據(jù)推動(dòng)了我們對(duì)患者亞型、潛在生物標(biāo)志物及靶向治療藥物的理解。
Benralizumab 在 3 期試驗(yàn)中正測(cè)試用于嚴(yán)重、不受控制哮喘及慢性阻塞性肺病。阿斯利康指出,試驗(yàn)方案中包含了一種個(gè)性化醫(yī)療策略,通過(guò)一項(xiàng)簡(jiǎn)單的血液檢測(cè)就可確定最可能對(duì)該治療藥物響應(yīng)的血液嗜酸性細(xì)胞水平升高的患者。
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