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美國(guó) DNAtrix 公司為其 DNX-2401 獲得 FDA 孤兒藥資格,DNX-2401 是一種用于惡性膠質(zhì)瘤治療的條件增殖型溶瘤腺病毒。膠質(zhì)瘤是原發(fā)性腦癌的最常見形式,目前膠質(zhì)瘤的治療仍有明顯未滿足的醫(yī)療需求。
FDA 孤兒藥資格為制藥公司開發(fā)及商業(yè)化孤兒藥產(chǎn)品提供了激勵(lì)措施。該公司 DNX-2401 項(xiàng)目已獲得 FDA 快速通道審評(píng)資格。DNAtrix 總裁兼首席執(zhí)行官 Tufaro 博士稱:“來(lái)自我們 DNX-2401 臨床試驗(yàn)的結(jié)果繼續(xù)顯示這款藥物可能成為這種疾病一種重要的治療選擇?!?/P>
溶瘤腺病毒治療藥物基于一種理念:利用活體病毒在癌癥細(xì)胞中有選擇性地感染和復(fù)制,對(duì)正常組織的破壞最小化。目前,DNX-2401 正在美國(guó)和歐洲的臨床試驗(yàn)中進(jìn)行評(píng)價(jià)。
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