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多慮平是一種具有鎮(zhèn)靜作用的三環(huán)類藥物,最近該藥物被美國食品和藥品管理局(FDA)批準用于失眠的治療,批準治療劑量為 3 至 6 毫克。
研究人員對多慮平相關(guān)研究進行了系統(tǒng)回顧,目的是評價多慮平作為安眠藥的療效和安全性。
研究人員檢索了截止到 2014 年 3 月份之前的關(guān)鍵數(shù)據(jù)庫和試驗注冊數(shù)據(jù),并且聯(lián)系了制藥公司和 FDA,從而獲得了許多尚未公開發(fā)表的數(shù)據(jù)。
研究人員對 9 項隨機安慰劑對照試驗進行了分析總結(jié)。其中 6 項研究使用多慮平劑量為 1-6 毫克 / 天,2 項研究使用多慮平 25-300 毫克 / 天,還有一項研究使用 8 毫克雷美替胺和 3 毫克多慮平的混合物。
其中所有低劑量藥物的研究都是由企業(yè)贊助的。
研究人員發(fā)現(xiàn),對患者進行即時和短期治療后,低劑量的多慮平與安慰劑相比,對睡眠維持和睡眠持續(xù)時間有輕至中度的治療效應(yīng),而對入睡障礙則沒有什么作用。
研究人員發(fā)現(xiàn)低劑量的多慮平?jīng)]有顯著的次日殘留效應(yīng),最常見的副作用是頭痛和嗜睡。研究人員認為服用低劑量的多慮平 1 至 2 晚,似乎可以安全有效地改善睡眠質(zhì)量。
然而,由于回顧研究數(shù)量的限制,研究人員對于多慮平的短期治療效果,風險以及是否存在戒斷反應(yīng)等尚無法得出明確的結(jié)論。
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