加強(qiáng)卒中患者亞急性期與慢性期的功能恢復(fù)，是卒中治療的主要目標(biāo)之一，因?yàn)楹艽蟛糠值幕颊?，即使?jīng)過最佳的緊急護(hù)理以及常規(guī)的康復(fù)治療后，仍存留持續(xù)性神經(jīng)功能缺陷。

   臨床前體內(nèi)模型提示，卒中后神經(jīng)可塑性具有時(shí)間窗。而利用這一機(jī)制的新型治療方法，有可能刺激修復(fù)功能。因此，目前開展了一系列相關(guān)的治療研究，包括靶向特異過程的小分子、生長因子、細(xì)胞療法以及神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的物理治療等。

   有研究顯示，Sigma-1 受體（Sig-1R）以分子伴侶的形式發(fā)揮作用，從而調(diào)節(jié)卒中后功能恢復(fù)。Cutamesine[1-(3,4- 二甲氧基苯乙基)-4-(3- 苯基丙基) 哌嗪雙鹽酸鹽，SA4503] 是一種具有神經(jīng)系統(tǒng)活性的選擇性 Sig-1R 受體激動劑。利用大鼠卒中模型的研究顯示，卒中后 48h 使用 cutamesine 進(jìn)行治療并且持續(xù)治療 1 個(gè)月，能夠增強(qiáng)卒中大鼠的功能恢復(fù)，但是對梗死體積沒有影響。

   因此來自日本的研究者，開展了一項(xiàng)針對 Cutamesine 藥物的臨床 II 期試驗(yàn)，旨在評估對于缺血性卒中患者來說，該藥物的安全性、耐受性、劑量范圍以及功能效果。結(jié)果發(fā)表在 9 月 30 日的 Stroke 雜志上。

   研究共分為 3 組，受試者分別在卒中后 48-72 小時(shí)內(nèi)接受 cutamesine 藥物 1mg/d 、3mg/d 或接受安慰劑治療 28 天。結(jié)果顯示，使用兩種 cutamesine 治療劑量的 60 名患者，均未出現(xiàn)顯著不良事件，兩種劑量均安全并且良好耐受。

   但使用國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）或改良 Rankin 量表與巴氏量表檢測主要療效，未發(fā)現(xiàn)藥物治療組有顯著改善。但對中度與重度患者進(jìn)行事后分析（NIHSS 得分≥7 分、≥ 10 分），結(jié)果顯示與安慰劑組相比，cutamesine 3mg/d 組的患者 NIHSS 得分明顯改善。另外，cutamesine 治療組完成定時(shí) 10m 步行測試的比例更高。

   研究提示，Cutamesine 是一種安全，并且兩種劑量均良好耐受的藥物。盡管在整體人群中對功能性終點(diǎn)事件沒有顯著效果，但對損傷更嚴(yán)重患者的事后分析顯示，藥物治療可以顯著改善 NIHSS 得分；所以這一發(fā)現(xiàn)值得進(jìn)一步研究。未來研究應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注，中度到重度卒中患者群體。