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據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示,諾華銀屑病候選藥物 Secukinumab 可以獲得高的皮膚潔凈率。這款抗白介素 -17A 抗體也被稱之為 AIN457,根據(jù)數(shù)據(jù)分析,這款藥物每周以 300mg 劑量給藥,在治療 12 周之后,“大多數(shù)”患者皮膚損傷的治愈程度達到 90%-100%,該分析基于了四項 3 期臨床試驗的數(shù)據(jù)。
試驗數(shù)據(jù)于近日在阿姆斯特丹舉行的歐洲皮膚病與性病學(xué)會 (EADV) 年會上得到發(fā)布,該數(shù)據(jù)驗證了早期的研究,早期研究表明在治療銀屑病方面,Secukinumab 與安進的 TNF 拮抗劑依那西普相比更加有效,依那西普是用于這種疾病的一款最常用生物治療藥物。
據(jù)諾華稱,新的結(jié)果非常重要,因為在治療初始時,銀屑病患者的疾病已嚴(yán)重到對其它治療藥物響應(yīng)幾乎無效的程度。銀屑病在西方世界的發(fā)生率大約為 2%-3%,全球大約有 1.25 億人遭受這種疾病折磨。對于嚴(yán)重病例,這種疾病可能是毀滅性的慢性瘙癢、疼痛及皮膚損傷,讓患者感覺不自然和焦慮。
就在上個月,英國的一項調(diào)查認(rèn)為銀屑病是英國護士 McEwen 自殺的一個主要因素,她在兒童時期就受到銀屑病的影響,最近幾年觀察到其癥狀再次發(fā)生。
諾華在 EADV 會議上還報道了其它分析,分析結(jié)果明確顯示皮膚幾乎完全達到清潔與銀屑病患者健康相關(guān)的生活質(zhì)量之間有明顯的正相關(guān)。研究人員發(fā)現(xiàn),70% 的 Secukinumab 治療患者在治療 16 周后其皮膚變得潔凈或幾乎潔凈,并且沒有生活質(zhì)量的損害。
去年,諾華在美國提交了 Secukinumab 的上市申請,F(xiàn)DA 顧問委員會定于 10 月 20 日對這款藥物的資料進行審查,歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會 (CHMP) 也定于在年底前做出是否批準(zhǔn)這款藥物的決定。
Evaluate Pharma 的分析師已預(yù)測這款藥物到 2018 年銷售額可能達約 5.7 億美元,并表示諾華將在市場同其它抗 -IL17 藥物相競爭,目前場上的其抗 -IL17 藥物它包括阿斯利康的 Brodalumab 及禮來的 Ixekizumab。
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