在一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)獲得陽性數(shù)據(jù)之后，安進(jìn)朝著推出其艾伯維阿達(dá)木單抗（修美樂）生物仿制藥競爭產(chǎn)品又向前邁近了一步，阿達(dá)木單抗是全球最暢銷藥物。

   生物制藥巨頭安進(jìn)表示，該公司生物仿制藥 ABP 501 在兩項(xiàng)后期研究的第一項(xiàng)研究中對中重度斑塊狀銀屑病進(jìn)行 16 周治療后，其有效性與安全性與阿達(dá)木單抗等同。這款藥物刺激患者免疫響應(yīng)的傾向與其競爭對手也旗鼓相當(dāng)，刺激免疫響應(yīng)可降低抗體治療藥物的效力。

   如果第二項(xiàng) 3 期試驗(yàn)結(jié)果與第一項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果相呼應(yīng)，那么在阿達(dá)木單抗失去專利保護(hù)時，安進(jìn)的生物仿制藥可能會直接同阿達(dá)木單抗相競爭，阿達(dá)木單抗將于 2016 年在美國失去專利保護(hù)，在歐洲的專利于 2018 年到期。

   其它制藥公司如勃林格殷格翰、諾華旗下山德士及 Coherus 也在開發(fā)阿達(dá)木單抗生物仿制藥。但安進(jìn)在生物領(lǐng)域的專門技術(shù)及營銷能力有望使其生物仿制藥成為市場上一款強(qiáng)有力的競爭產(chǎn)品，讓其從艾伯維阿達(dá)木單抗手足中搶奪市場份額，阿達(dá)木單抗去年達(dá)到了 115 億美元的巨額銷售收入。

   對艾伯維來說，競爭將是一個非常重要的事情，因?yàn)榘⑦_(dá)木單抗占據(jù)了其銷售收入的 60%，但由于生物仿制藥在定價(jià)時一般與其原研藥物相比會降價(jià) 20%-30%，所以它們通常不會像小分子藥物的仿制藥那樣，導(dǎo)致品牌藥物銷售額出現(xiàn)急劇下降。

   艾伯維正指望其研發(fā)線上的項(xiàng)目可以彌補(bǔ)生物仿制藥競爭所帶來的損失，如該公司研發(fā)線上有新型丙型肝炎復(fù)方治療藥物，另外艾伯維還達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，以 550 億美元收購罕見病專業(yè)公司 Shire 來增強(qiáng)其產(chǎn)品組合。

   ABP 501 數(shù)據(jù)“進(jìn)一步證明安進(jìn)讓患者獲取高質(zhì)量藥物的承諾，”安進(jìn)研發(fā)主管 Harper 評論稱?！拔覀兿Ｍ谏锛夹g(shù)領(lǐng)域繼續(xù)利用我們的經(jīng)驗(yàn)和專門技術(shù)為患者帶來生物仿制藥，”他補(bǔ)充稱。

   安進(jìn)在生物仿制藥領(lǐng)域已建立了一項(xiàng)大計(jì)劃，該公司有 6 款藥物正處在開發(fā)當(dāng)中，第一款生物仿制藥將于 2017 年上市，但其自己的藥物如非格司亭和重組紅細(xì)胞生成素已在面臨生物仿制藥的競爭。

   研發(fā)線上的其它生物仿制藥有羅氏貝伐單抗及赫賽汀的生物仿制藥、羅氏 / 百健艾迪利妥昔單抗生物仿制藥、強(qiáng)生英利昔單抗及百時美施貴寶 / 禮來西妥昔單抗生物仿制藥。總起來說，全球生物仿制藥市場十年后有望增長到 250 億美元，大約 1000 億美元的品牌生物藥會失去專利保護(hù)，據(jù)湯森路透最近的一份報(bào)告稱。