葛蘭素史克皮膚醫(yī)學(xué)單元 Stiefel 啟動(dòng)了一項(xiàng)奧法木單抗用于一種罕見(jiàn)及危及生命皮膚自身免疫疾病的 3 期試驗(yàn)。試驗(yàn)的受試者為患有尋常天皰瘡的患者，尋常天皰瘡是一種嚴(yán)重疾病，該疾病患者的嘴及皮膚上發(fā)生疼痛的水泡，可引起感染。在嚴(yán)重病例中，這種感染可成為全身性感染，導(dǎo)致器官衰竭并死亡。

   尋常天皰瘡在全球大約感染著 700 萬(wàn)人，目前這種疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物是非常高劑量的全身糖皮質(zhì)激素，而這些藥物本身可引起嚴(yán)重并有時(shí)危及生命的副作用。

   一年期的試驗(yàn)將測(cè)試奧法木單抗一種新型皮下注射劑型，在初始負(fù)荷劑量之后每月給藥一次，這種劑型專門(mén)被開(kāi)發(fā)用于自身免疫適應(yīng)癥。主要目標(biāo)是控制疾病癥狀，同時(shí)讓患者脫離類(lèi)固醇類(lèi)藥物。

   奧法木單抗是由 Genmab 最初開(kāi)發(fā)的一種抗 CD20 抗體，這款藥物的一種靜脈注射劑型自 2009 年以來(lái)以 Arzerra 為商品名銷(xiāo)售用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病 (CLL)，根據(jù)葛蘭素史克與諾華在今年初宣布的一項(xiàng)資產(chǎn)互換協(xié)議，這款藥物被列入從葛蘭素史克轉(zhuǎn)移到諾華的癌癥藥物名單中。

   奧法木單抗在羅氏利妥昔單抗的競(jìng)爭(zhēng)下其銷(xiāo)售業(yè)績(jī)非常慘淡，利妥昔單抗的分子靶點(diǎn)與奧法木單抗相同。奧法木單抗作為一款一線治療藥物被批準(zhǔn)用于 CLL 之后，可以說(shuō)經(jīng)歷了一次新生，這款藥物還可能作為一款維持治療藥物獲得批準(zhǔn)，但最近在一項(xiàng)用于 B 細(xì)胞淋巴瘤的試驗(yàn)中卻遭到失敗。

   葛蘭素史克保留了皮下注射劑劑型的權(quán)利，并打算與 Genmab 合作開(kāi)發(fā)這款藥物用于多種自身免疫疾病。在獲得非常陽(yáng)性的 2 期試驗(yàn)結(jié)果之后，該公司打算于 2015 年啟動(dòng)多項(xiàng)奧法木單抗用于復(fù)方緩解型多發(fā)性硬化癥 (MS) 的 3 期研究，并表示該公司年底前還計(jì)劃啟動(dòng)該藥物用于另一種罕見(jiàn)疾病 - 視神經(jīng)脊髓炎的試驗(yàn)。

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