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默沙東 Keytruda 是新一波提升人體免疫的藥物中首個在美國獲批用于治療黑色素瘤的藥物,新的研究中顯示,這款藥物還有可能用于胃癌。9 月 27 日報道的早期臨床試驗結(jié)果意味著胃癌可能被添加到一個不斷增加的腫瘤類型名單中,而免疫治療藥物可能對這一名單上所列腫瘤有重要作用。
Keytruda 屬于一類旨在通過阻斷一種叫做程序性死亡受體 (PD-1) 或相關(guān)靶點 PD-L1 的蛋白來幫助人體自身免疫系統(tǒng)抵御癌癥的藥物,PD-1 或 PD-L1 被腫瘤用來逃避抗擊疾病的細胞。
9 月 4 日,Keytruda 成為這類藥物中首個獲得批準的藥物,盡管競爭對手百時美施貴寶、羅氏及阿斯利康也在致力于類似產(chǎn)品的開發(fā)。雖然首先被開發(fā)用于黑色素瘤,但這些藥物還對一系列其它腫瘤顯示出良好前景,包括腎癌、肺癌、膀胱癌及頭頸癌。
在一項 39 名 PD-L1 陽性晚期胃癌患者參與的小規(guī)模 1 期研究中,有 12 名(31%)患者在接受 Keytruda 治療后其腫瘤出現(xiàn)縮小,日本愛知癌癥中心醫(yī)院的 Muro 在歐洲腫瘤內(nèi)科學會會議上稱。
重要的是,在亞洲患者(胃癌高發(fā)人群)與非亞洲患者中,總有效率類似,Muro 表示稱。1 期臨床試驗還在繼續(xù),但在分析的時候,個體患者的響應(yīng)時間從 8 周以上到 20 周以上不等。默沙東表示,該公司計劃在這一令人鼓舞數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,于 2015 年第一季度啟動一項更大規(guī)模的 2 期研究。
一些分析師認為,這類新的免疫治療藥物到 2025 年可能會產(chǎn)生逾 300 億美元的全球年銷售額,這一數(shù)字反映了廣泛的患者可能會受益于這些藥物,同時也反映了這類藥物的高昂價格。Keytruda 在美國用于黑色素瘤患者的價格大約是每月 1.25 萬美元,而些患者來的平均治療期為 6.2 個月。
常見的副作用有甲狀腺疾病和疲勞,有三位患者出現(xiàn)了嚴重級別為 3-5 的不良事件。還出現(xiàn)一例治療相關(guān)死亡病例。
免疫治療藥物正主導著馬德里的腫瘤專家會議,因為這類藥物構(gòu)建了一種方法,這種方法通過釋放患者自身免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤的能力而使許多癌癥患者得到緩解。默沙東的這款藥物用于治療膀胱癌的進一步數(shù)據(jù)也定于 9 月 29 日在馬德里發(fā)布。
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