互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局
公 告
2014年 第47號
藥品GMP認證公告(第29號)
按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準,上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司等21家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
附件:藥品GMP認證目錄(第29號)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年9月28日
附件
藥品GMP認證目錄(第29號)
證書編號 |
企業(yè)名稱 |
地址 |
認證范圍 |
認證日期 |
有效期至 |
發(fā)證機關(guān) |
CN20140357 |
上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司 |
上海市金山區(qū)工業(yè)區(qū)月工路1098號 |
注射用重組人干擾素γ |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140358 |
北京智飛綠竹生物制藥有限公司 |
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟北路22號 |
AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140359 |
哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司 |
黑龍江省明水三精醫(yī)藥工業(yè)園區(qū) |
粉針劑 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140360 |
哈高科白天鵝藥業(yè)集團有限公司 |
哈爾濱市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓路4號街區(qū) |
小容量注射劑(含生化提?。?/P> |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140361 |
上海和黃藥業(yè)有限公司 |
上海市普陀區(qū)真南路2098號 |
小容量注射劑 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140362 |
武漢長聯(lián)來福制藥股份有限公司 |
武漢市江岸區(qū)江岸路12號 |
凍干粉針劑(一車間生產(chǎn)一區(qū)、二區(qū),二車間生產(chǎn)四區(qū))、小容量注射劑(二車間生產(chǎn)五區(qū)) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140363 |
國藥集團致君(蘇州)制藥有限公司 |
江蘇省太倉市富豪經(jīng)濟開發(fā)區(qū) |
粉針劑(頭孢菌素類,H車間) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140364 |
廣東利泰制藥股份有限公司 |
廣東省普寧市大南山鎮(zhèn)工業(yè)區(qū) |
大容量注射劑(一車間玻璃輸液瓶;二車間聚丙烯輸液瓶、聚丙烯輸液袋) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140365 |
內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 |
內(nèi)蒙古烏蘭浩特經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中央大路5號 |
小容量注射劑(非最終滅菌201車間) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140366 |
廣州白云山明興制藥有限公司 |
廣州市蘿崗區(qū)尖塔山路1號 |
凍干粉針劑(含抗腫瘤藥) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140367 |
江西國藥有限責(zé)任公司 |
江西省南昌市小藍工業(yè)園國藥大道888號 |
小容量注射劑(非最終滅菌、含激素類) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140368 |
通化東寶藥業(yè)股份有限公司 |
吉林省通化縣東寶新村 |
重組人胰島素注射液(三車間) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140369 |
石藥銀湖制藥有限公司 |
山西運城鹽湖工業(yè)園區(qū) |
大容量注射劑[三層共擠輸液用袋,206車間(2線)] |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140370 |
武漢啟瑞藥業(yè)有限公司 |
湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)廟山小區(qū) |
凍干粉針劑 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140371 |
湖北荷普藥業(yè)股份有限公司 |
武漢市東西湖區(qū)金銀湖南四街2號 |
凍干粉針劑 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140372 |
黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司 |
黑龍江省虎林市紅星街72號 |
凍干粉針劑(一車間) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140373 |
上海唯科生物制藥有限公司 |
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)居里路300號 |
注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140374 |
河北凱威制藥有限責(zé)任公司 |
張家口市宣化縣沙嶺子鎮(zhèn)(東山產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)) |
小容量注射劑(101車間:最終滅菌一、二、三生產(chǎn)線;非最終滅菌四生產(chǎn)線) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140375 |
大同五洲通制藥有限責(zé)任公司 |
大同市開發(fā)區(qū)湖東片 |
凍干粉針劑 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140376 |
廣東大冢制藥有限公司 |
廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園 |
大容量注射劑(多層共擠輸液用袋,GOP2車間) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
CN20140377 |
大連大冢制藥有限公司 |
大連市甘井子區(qū)營城子營升路39號 |
大容量注射劑(多層共擠輸液用袋,二車間) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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