互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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為保證注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的質(zhì)量安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展了注射用透明質(zhì)酸鈉專項(xiàng)監(jiān)督檢查。各地集中力量、突出重點(diǎn),對注射用透明質(zhì)酸鈉經(jīng)營使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。
在此次專項(xiàng)檢查中,全國累計(jì)檢查經(jīng)營企業(yè)21415家,使用單位27463家,互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)984家。檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)主要存在的問題有:一是部分經(jīng)營單位或個(gè)人非法銷售無注冊證注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品。二是互聯(lián)網(wǎng)成為非法銷售未經(jīng)注冊注射用透明質(zhì)酸鈉的渠道。檢查中發(fā)現(xiàn),一些不法個(gè)人利用網(wǎng)絡(luò)隱蔽性和消費(fèi)者貪圖便宜的心理,非法網(wǎng)售注射用透明質(zhì)酸鈉。三是部分使用單位擅自使用從非法途徑購入的無注冊證透明質(zhì)酸鈉。一些使用單位未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,導(dǎo)致無注冊證產(chǎn)品流入使用環(huán)節(jié)。
各地高度重視,加大監(jiān)督力度,對發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)違規(guī)問題進(jìn)行了處罰并責(zé)令整改。對發(fā)現(xiàn)的非法經(jīng)營、使用違法案件進(jìn)行了查處,涉及刑事處罰的移送公安機(jī)關(guān)。浙江省食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視,與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合破獲非法銷售無注冊證注射用透明質(zhì)酸鈉和網(wǎng)絡(luò)銷售假冒注射用透明質(zhì)酸鈉案件。重慶市食品藥品監(jiān)督管理部門查獲重慶妙顏化妝品有限公司醫(yī)療美容門診部使用從廣交會(huì)購進(jìn)的無注冊證產(chǎn)品。上海市食品藥品監(jiān)督管理部門查獲上海芷妍醫(yī)療美容門診部使用從境外購進(jìn)的無注冊證注射用透明質(zhì)酸鈉等案件。
為鞏固此次監(jiān)督檢查的成果,總局要求各級食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)加強(qiáng)對透明質(zhì)酸鈉經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查,采用多種檢查方式,提高監(jiān)管的針對性和有效性。經(jīng)營和使用單位要嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求誠信經(jīng)營,保證注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的質(zhì)量安全。消費(fèi)者在進(jìn)行注射美容時(shí)應(yīng)到具備醫(yī)學(xué)美容資質(zhì)的美容場所,不要通過網(wǎng)絡(luò)購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
小貼士:
透明質(zhì)酸鈉,又名玻璃酸鈉,俗稱玻尿酸, 是由N-乙酰葡萄糖醛酸反復(fù)交替而形成的一種高分子多糖體生物材料。在醫(yī)學(xué)整形中作為注射用軟組織填充劑,用于注射到皮膚真皮層或皮下組織內(nèi),達(dá)到糾正皺紋,改善皮膚外觀的作用。
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