食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕180號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局:

   近期，安徽省無為縣發(fā)生村民接種假人用狂犬病疫苗事件。案件查處過程中，發(fā)現(xiàn)存在藥品零售企業(yè)從業(yè)人員違法購銷人用狂犬病疫苗、村衛(wèi)生室違法采購接種人用狂犬病疫苗的行為。為切實加強基層疫苗流通監(jiān)管,防范藥品流通環(huán)節(jié)風險，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

      一、嚴禁藥品零售企業(yè)經(jīng)營疫苗類產(chǎn)品?！兑呙缌魍ê皖A防接種管理條例》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。任何藥品零售企業(yè)或其從業(yè)人員都不得以任何形式從事疫苗的購銷、配送等相關(guān)活動。

      二、開展疫苗經(jīng)營監(jiān)督檢查。地方各級食品藥品監(jiān)管部門要立即對行政區(qū)域內(nèi)疫苗經(jīng)營活動開展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違規(guī)開展疫苗經(jīng)營活動的應立即糾正，并按《疫苗流通和預防接種管理條例》相關(guān)規(guī)定予以處罰；對未經(jīng)許可違法經(jīng)營疫苗者按《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。

      三、堅決打擊制假黑窩點。發(fā)現(xiàn)參與銷售假劣疫苗的藥品經(jīng)營企業(yè)，必須依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對涉案個人應當及時移送公安機關(guān)追究刑事責任。同時積極配合公安機關(guān)追查假劣疫苗來源，協(xié)助搗毀地下制假窩點，切斷售假網(wǎng)絡(luò)。

      四、即時報告重大監(jiān)管信息。地方各級食品藥品監(jiān)管部門務必高度重視疫苗流通渠道安全監(jiān)管工作，將其作為日常監(jiān)管的重點。在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)銷售疫苗行為的，特別是對生產(chǎn)、銷售、使用假劣疫苗行為，必須立即向食品藥品監(jiān)管總局報告，以便采取統(tǒng)一行動。同時注意向同級衛(wèi)生計生部門通報。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   2014年9月26日

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