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NICE 不打算推薦用于慢性腸道疾病 - 潰瘍性結(jié)腸炎治療的三款藥物。NICE 在草案指南中表示稱,默沙東的英夫利昔單抗、戈利木單抗及艾伯維的阿達(dá)木單抗未能證明與目前可用治療藥物相比更具成本效益。
盡管默沙東與衛(wèi)生署達(dá)成一致意見,100mg 劑量(1525.94 歐元)與 50mg 劑量(762.97 歐元)戈利木單抗可通過一項(xiàng)患者獲取計(jì)劃提供給 NHS,但還是被拒絕。包括患者獲取計(jì)劃及假定推薦劑量獲得批準(zhǔn),戈利木單抗誘導(dǎo)治療的成本為 2289 歐元,其每月維持治療成本為 763 歐元。
與此同時(shí),按推薦劑量,英夫利昔單抗誘導(dǎo)治療成本為 5035 歐元,每月維持治療成本為 210 歐元,阿達(dá)木單抗誘導(dǎo)治療成本為 2113 歐元,其維持治療的每月成本為 704 歐元。
NICE 衛(wèi)生技術(shù)評價(jià)中心主任 Longson 稱,目前的草案指南正公開征求意見,NICE 歡迎來自藥品生產(chǎn)商的更多信息,生產(chǎn)商可能讓 NICE 做出更加積極的推薦。
英夫利昔單抗、戈利木單抗及阿達(dá)木單抗均被許可用于中重度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎,適用于對常規(guī)治療藥物已沒有充分響應(yīng)或不能以這些藥物治療的成人患者。英夫利昔單抗還被許可用于治療 6-17 歲的兒童及青少年。
據(jù)估計(jì),英國有 14.6 萬人患有這種慢性疾病,這些人的大腸出現(xiàn)炎癥。這種病的癥狀不一,一般包括出血性腹瀉、腹痛、體重減輕、疲勞和去廁所的迫切需求感。
潰瘍性結(jié)腸炎可以不定時(shí)發(fā)生,但通常認(rèn)為 50% 的患者至少每年要復(fù)發(fā)一次。這種病可發(fā)生在任何年齡段,但通常發(fā)生在 15-25 歲之間。有關(guān)三款藥物應(yīng)用的最終指南預(yù)計(jì)于 2015 年 1 月發(fā)布。到那時(shí),NHS 組織將做出是否資助特定治療藥物的決定。
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