Novo Nordisk 旗下糖尿病復(fù)方產(chǎn)品 Xultophy 近日獲得了歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)，公司準(zhǔn)備在 2015 年上半年使 Xultophy 在歐盟上市。

   Xultophy（原名 IDegLira）是每日只需注射一次的糖尿病復(fù)方制劑，其中包含了丹麥制藥公司——Novo Nordisk 的 Tresiba（insulin degludec，德谷胰島素）和市場(chǎng)上銷售領(lǐng)先的 GLP-1 類似物 Victoza（liraglutide，利拉魯肽）。

   新產(chǎn)品 Xultophy 主要與口服降血糖藥物聯(lián)合用于成人 2 型糖尿病患者的治療，以幫助患者在單獨(dú)或聯(lián)合使用基礎(chǔ)胰島素不能產(chǎn)生足夠藥效時(shí)更好地控制血糖。

   Novo Nordisk 首席科學(xué)家 MadsKrogsgaard Thomsen 講到，“我們相信，Xultophy 代表著一種改變 2 型糖尿病治療模式的趨勢(shì)，同時(shí)我們希望能為歐洲的 2 型糖尿病患者提供該藥”。

   歐盟對(duì) Xultophy 的批準(zhǔn)是基于其一項(xiàng)后期研究結(jié)果，該研究顯示 Xultophy 可在避免胰島素治療的常見副作用的同時(shí)，降低血糖水平。

   日本早在 2012 年就已批準(zhǔn)了 Xultophy，而瑞士也在本月早些時(shí)候批準(zhǔn)了 Xultophy。

   Xultophy 此次在歐盟的獲批與其在美國的命運(yùn)形成鮮明的對(duì)比，目前 FDA 還未批準(zhǔn) Xultophy 中的活性成分——Tresiba，這不僅推遲了 Novo Nordisk 的單方制劑 Tresiba 和復(fù)方制劑 Xultophy 在美國的上市，也推遲了另一種含有 Tresiba 的復(fù)方制劑 Ryzodeg 在美國的上市時(shí)間。

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