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我國原研藥和仿制藥的市場及價(jià)格之爭
發(fā)布日期:2014-07-14 | 瀏覽次數(shù):
  正是由于我國醫(yī)藥界堅(jiān)持多年的努力,有一批合格仿制藥生產(chǎn)上市,才能保證我國基本藥物的可獲得性和可支付性。但是,目前原研藥和仿制藥在價(jià)格和市場方面出現(xiàn)了不同的競爭!
(一)價(jià)格之爭
  原研藥指的大致是擁有藥品專利權(quán)的企業(yè)生產(chǎn)的該類藥品。之所以稱之為"大致",是因?yàn)楹芏嗥髽I(yè)的藥品專利權(quán)早已過了有效期,甚至雖然在其他國家擁有專利權(quán),但根本沒有在我國申請專利。而給原研藥定高價(jià)的法律依據(jù)主要是《藥品政府定價(jià)辦法》第六條的規(guī)定:區(qū)別GMP與非GMP藥品,原研制與仿制藥品,新藥和名優(yōu)藥品與普通藥品定價(jià),優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。當(dāng)然,規(guī)定后半部分中的劑型規(guī)格相同的同一種藥品,已過發(fā)明國專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品,針劑差價(jià)率不超過35%,其他劑型差價(jià)率不超過30%。
  如果按照這個標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行的話,同規(guī)格同標(biāo)準(zhǔn)的原研藥和仿制藥的價(jià)格差價(jià)率不應(yīng)該超過國家核定的標(biāo)準(zhǔn),但事實(shí)上并沒有真正做到。對于眾多已經(jīng)國產(chǎn)化程度很高的品種來說,原研藥的確存在"超國民"的待遇。
(二)市場之爭
  在市場競爭中,仿制藥相對于原研藥的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾方面:
1、政策優(yōu)勢:國家藥品監(jiān)督管理局注冊司為加強(qiáng)對仿制藥品的管理,特做出規(guī)定:凡具備仿制藥品生產(chǎn)能力和條件的企業(yè),一次申報(bào)的仿制藥品種不得超過5個。這些政策面的因素將促進(jìn)仿制藥的生產(chǎn)進(jìn)程,因?yàn)閺哪撤N角度來看,限制了一次申報(bào)數(shù)量,就為更多的企業(yè)提供了市場機(jī)遇。因?yàn)槭袌鋈萘渴怯邢薜?,而?qiáng)化分工,做精做細(xì)才是壯大藥企的必由之路。
2、國情優(yōu)勢:從我國目前的國情出發(fā),廣大人民群眾的消費(fèi)水平,尤其是醫(yī)療消費(fèi)水平還不高,一些需要專利藥物治療的疾病在廣大農(nóng)村,甚至很多城市都不能得到有效地供給。即使有供給,價(jià)格也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了患者的消費(fèi)水平,導(dǎo)致供求的失衡和公共健康的潛力危機(jī)。廣大人民群眾的健康需求為此提供了一個客觀的市場機(jī)遇。
3、原料優(yōu)勢:原料藥生產(chǎn)優(yōu)勢明顯,資源豐富。我國是原料藥生產(chǎn)大國,原料供給可以有效地配合仿制藥的生產(chǎn)進(jìn)度。目前我國眾多生產(chǎn)廠家基本上是自產(chǎn)原料藥,自己分裝制劑銷售。
4、仿制能力優(yōu)勢:多數(shù)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)力較高,其基礎(chǔ)設(shè)施,研發(fā)實(shí)力,勞動力成本均具有相對優(yōu)勢。人力資源的優(yōu)勢也是明顯的,中國有20萬科研人員從事生物醫(yī)藥科技的工作,絕大多數(shù)分布在這些大企業(yè),強(qiáng)企配強(qiáng)人,上馬仿制藥生產(chǎn)可以減少很多前期準(zhǔn)備工作。
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