丙肝藥物sovaldi一片1000美元的價格引發(fā)了整個社會對藥品高價格的關(guān)注，拋開這個產(chǎn)品給病人帶來的巨大價值不說，為什么一個400毫克的簡單核苷類似物賣1000美元一片制藥工業(yè)還需要不斷裁人節(jié)約成本呢？

    新藥的價格由兩個最主要的因素決定，一是開發(fā)成本，另一個是審批和支付標(biāo)準(zhǔn)，但這兩個因素是糾纏在一起的。

    在FDA成立之前，廠家可以宣稱藥品的任何功能而不需要臨床實驗的驗證，這樣開發(fā)幾乎不需要成本，所以藥品價格自然很便宜，當(dāng)然代價是消費者使用很多無效、甚至有害藥物，輕則貽誤治療機會，重則造成直接傷害。另一個極端是FDA可以要求所有新藥必須排除所有副作用風(fēng)險，比如常見的心血管副作用。羅格列酮事件后糖尿病藥物已經(jīng)被要求排除心血管事件風(fēng)險。由于這類病人人群很大，所以相對風(fēng)險要控制在很低范圍，即藥品的副作用必須非常輕微。要排除這樣小的風(fēng)險通常需要非常大的臨床實驗，10000病人、1-2億美元是司空見慣。比如減肥藥Contrave就剛完成一個這樣的實驗，但上周依然被FDA宣布延遲評審3個月。這個1億美元的開發(fā)成本和損失的3個月市場獨占銷售自然會被加到藥價中，導(dǎo)致藥品價格的飆升。所以當(dāng)全社會抱怨藥價太高時我們應(yīng)該知道藥價是和我們對新藥品質(zhì)的要求直接相關(guān)的。我當(dāng)然不是說糖尿病人應(yīng)該用危險藥品，但大家應(yīng)該知道所有東西都有成本。品質(zhì)要求越高，價格也越高，但社會資源是有限的，風(fēng)險收益比一定要合理制藥工業(yè)和醫(yī)患才能雙贏共存。最近FDA專家組建議鴉片受體拮抗劑便秘藥物不需要通過臨床實驗排除心血管事件無疑為藥品支付體系節(jié)省了一些開支，當(dāng)然前提是我們已經(jīng)知道這類藥物心血管信號微弱。

    另一個導(dǎo)致高藥價的關(guān)鍵因素是生物體系太復(fù)雜，我們的理解太膚淺，少量成功只能依靠大量失敗，正所謂失敗乃成功之母。雖然藥物開發(fā)很多小的技術(shù)障礙近幾十年被排除很多。比如靶點發(fā)現(xiàn)和臨床前確證、合成篩選、蛋白結(jié)晶和計算能力和過去不可同日而語。但是最關(guān)鍵的障礙，即通過臨床前研究結(jié)果預(yù)測藥物在病人的應(yīng)答，依然沒有質(zhì)的改變。運氣依然是最關(guān)鍵的決定因素，當(dāng)然我這里運氣是指把所有已知風(fēng)險都排除后的運氣，不包括藥物在大鼠、小鼠、猴子都無治療窗口但想撞大運在人體能找到治療窗口這種賭徒式的愚蠢錯誤。大多數(shù)首創(chuàng)藥物不到二期臨床誰心里也沒底，而在二期臨床篩選成功藥物是個非常昂貴的模式，目前的成功率必須用高額藥價才能維持制藥工業(yè)的生存。更恐怖的情況是遇到二期甚至三期臨床結(jié)果模棱兩可，但潛在回報又很大，廠家可能成為過度機會主義者，比如禮來在solanezumab兩個三期臨床失敗后依然堅信如果選對正確人群可以看到療效。這種投資方式必然導(dǎo)致藥品價格的攀升。

    所以藥品價格過高是在目前科技水平和支付環(huán)境下的必然產(chǎn)物。我們無法一夜之間提高科技水平，接受合理的風(fēng)險是降低藥價的手段之一。另外很多大型疾病和生活方式相關(guān)，比如二型糖尿病以前并不嚴重，現(xiàn)在則是世界最大疾病。而這類疾病很多是可以通過健康生活方式避免的。所以做好自己能做的，多運動，健康飲食，世界杯少熬夜。藥價不管多高，你要沒病也和你關(guān)系不大。