醫(yī)療器械商網(wǎng)報(bào):自今年3月27日本市啟動(dòng)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)以來,市食品藥品監(jiān)督管理局以及全市16個(gè)區(qū)縣食藥監(jiān)分局全面深入開展了醫(yī)療器械“五整治”工作的動(dòng)員部署和醫(yī)療器械安全常識(shí)的宣傳普及,對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位開展了專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)打擊違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用醫(yī)療器械行為,“五整治”行動(dòng)取得階段性成果。
市食品藥品監(jiān)督管理局通過電視、報(bào)刊等主流媒體開展多形式、多層次、多載體的“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)宣教活動(dòng),及時(shí)發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)管重要行動(dòng)和監(jiān)管情況,形成執(zhí)法監(jiān)督與輿論監(jiān)督的良性互動(dòng)?!拔逭巍毙袆?dòng)期間,組織開展了“理性選購(gòu) 正確使用”醫(yī)療器械安全知識(shí)競(jìng)賽。印制、下發(fā)、張貼了幾萬份醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位警示標(biāo)語、醫(yī)療器械科普知識(shí)百問、“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行”活動(dòng)宣傳海報(bào),張貼于全市百姓生活社區(qū)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場(chǎng)所,增強(qiáng)人民群眾對(duì)醫(yī)療器械的安全意識(shí),營(yíng)造醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位自覺守法、誠(chéng)信自律的良好氛圍。
在區(qū)縣層面,食藥監(jiān)和平分局充分發(fā)揮食品藥品三級(jí)工作責(zé)任網(wǎng)的作用,加大食品、藥品協(xié)管員巡查力度。食藥監(jiān)津南分局通過天津人民廣播電臺(tái)、《天津日?qǐng)?bào)》、《城市快報(bào)》等媒體專門介紹了如何選購(gòu)裝飾性彩色平光隱形眼鏡知識(shí)。食藥監(jiān)武清分局利用區(qū)電視臺(tái)“和諧藥監(jiān)暖萬家”欄目,宣傳報(bào)道醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。食藥監(jiān)寧河分局舉行了現(xiàn)場(chǎng)宣傳活動(dòng)。
“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行”(天津站)活動(dòng)期間,各級(jí)新聞媒體記者參觀采訪了本市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),宣傳報(bào)道了本市食品藥品監(jiān)督管理局從監(jiān)管和檢測(cè)入手,以產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展為方向推動(dòng)企業(yè)技術(shù)升級(jí)等監(jiān)管思路和好的做法。
醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間,全市食藥監(jiān)系統(tǒng)重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位1000余家次,對(duì)20余家企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改通知書。同時(shí)加大同公安機(jī)關(guān)的緊密配合,對(duì)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為進(jìn)行立案查處,先后辦理案件30余起。食藥監(jiān)南開分局以轄區(qū)商業(yè)樓宇為重點(diǎn)區(qū)域,以醫(yī)療器械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院為重點(diǎn)對(duì)象,嚴(yán)厲查處各種藥械違法行為,辦理醫(yī)療器械案件7件。食藥監(jiān)武清分局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)成功搗毀一無證生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械手動(dòng)輪椅車窩點(diǎn),查獲違法生產(chǎn)的手動(dòng)輪椅車40臺(tái)。食藥監(jiān)津南分局將美容商店、眼鏡店和體驗(yàn)店作為重點(diǎn)檢查對(duì)象,查獲多起偽劣裝飾性彩色平光隱形眼鏡。此外查處了天津市海諾德工貿(mào)有限公司違規(guī)生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械案。
為確保醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)落到實(shí)處,市食品藥品監(jiān)督管理局在5月12日-30日對(duì)各區(qū)縣開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,實(shí)地檢查了部分醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位,征求并完善進(jìn)一步推動(dòng)“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的建議舉措。
按照“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)部署,市食品藥品監(jiān)督管理局今后將繼續(xù)組織力量對(duì)“五整治”涉及的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、場(chǎng)所及企業(yè)進(jìn)行集中排查、監(jiān)督檢查和整改落實(shí),對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行立案查處。此外,對(duì)全市生產(chǎn)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品、天津市重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行地方產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),對(duì)虛假注冊(cè)行為進(jìn)行重點(diǎn)整治。還要組織部分市人大代表、政協(xié)委員、媒體記者、社會(huì)特邀監(jiān)管員開展醫(yī)療器械“開放日”活動(dòng),近距離了解醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督檢驗(yàn)及行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管開展情況。
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