目前，市場上常見的多種藥物制劑品種中，很多都沒有兒童劑型。在我國個別地區(qū)幼兒園違規(guī)給幼兒集體服用處方藥事件發(fā)生后，兒童專供藥領域的安全隱患引發(fā)廣泛關注。專家建議，在嚴懲違規(guī)幼兒園的同時，應盡快完善我國專業(yè)兒童藥的監(jiān)管和注冊體系。(3月24日《新華每日電訊》)

　　在最近引發(fā)全國公眾廣泛關注的幼兒園變“藥兒園”事件中，這些幼兒園違規(guī)給孩子服用的藥品“病毒靈”，并沒有兒童劑型，意味著對孩子造成的傷害可能會更大，這也再次引發(fā)了社會各界對兒童專供藥領域的密切關注。

　　據(jù)統(tǒng)計，在醫(yī)院藥房和藥店琳瑯滿目的各種藥品中，90%以上都沒有兒童劑型。在一些藥品的包裝說明書上，甚至根本沒有兒童劑量的規(guī)定，只是以“酌情酌量使用”或者是“根據(jù)醫(yī)生指導用藥”等模糊的提示。

　　而按照專家學者的說法，兒童的機體尚未發(fā)育成熟，對藥物的耐受性和反應與成人有所不同。所以兒童用藥的選擇從品種、劑型和劑量都需考慮不同年齡段人體發(fā)育的特點，不能隨意參照成人用藥。這說明，我們在一條錯誤而危險的道路上走了很久，但是卻一直沒有真正試圖去改變，去糾正這種錯誤。我們承認，國產藥品缺乏“兒童裝”也是客觀和有現(xiàn)實原因的。首先是目前兒童藥品臨床試驗開展困難，臨床試驗水平因為兒童受試者招募難而降低；其次是兒童藥品的研發(fā)、生產投入極高，而利潤卻相對較低，對藥企驅動力??；最后是我國兒童用藥法規(guī)缺失，兒童用藥的注冊和監(jiān)管目前無法可依。

　　要改變這種現(xiàn)狀，就需要在政府部門的主導之下，著力改善兒童藥劑的創(chuàng)制環(huán)境。首先要盡快建立我國兒童用藥注冊和監(jiān)管的法規(guī)體系，填補兒童藥層面的法規(guī)空白。在這個基礎之上，通過制度與法規(guī)的完善，在兒童藥品研發(fā)、生產、流通、使用、定價、招標等方面給予必要的政策傾斜與推動，進而起到對市場的引導性作用。比如簡化藥企報批程序；比如注意保護知識產權，提高藥企創(chuàng)制兒童新藥的積極性；比如通過政策扶持與激勵，督促引導國內制藥企業(yè)推出各種臨床藥品的“兒童型”等等。