一年來,根據(jù)十二屆全國人大一次會議通過的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡稱食藥總局)完成重新組建并掛牌。
　　食藥總局完成組建
　　2013年3月22日清晨,北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院,原國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公大樓門前,“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”白底黑字牌匾正式掛出。這意味著這一新組建的正部級部門正式對外亮相,食品安全過去多頭分段管理的“九龍治水”局面即將結(jié)束,食藥總局已正式承受機(jī)構(gòu)改革、職能轉(zhuǎn)變重任。
　　當(dāng)日,新掛牌的食藥總局通過官網(wǎng)發(fā)布的第一份公告稱,在此期間,原國家食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管各類審評審批、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證檢查、稽查執(zhí)法等事項(xiàng)仍按原有規(guī)定辦理。
　　職能轉(zhuǎn)變動作很大
　　2013年5月16日,食藥總局正式對外公布主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定,即“三定方案”。在“三定方案”中,總局設(shè)17個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu),與2008年的“三定方案”所定的10個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)相比,新定職能有所變化。食藥總局機(jī)關(guān)行政編制為345名,與2008年的197名人員編制相比,成倍增加。
　　“三定方案”用“取消、下放、整合、加強(qiáng)”來描述內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)職能轉(zhuǎn)變。
　　取消的職責(zé)4個:將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可；將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可；將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可；取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé),該項(xiàng)工作由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)。
　　下放的職責(zé)5個:將藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門；將藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門；將國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門；將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門；將進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
　　整合的職責(zé)5個:將原衛(wèi)生部組織制定藥品法典的職責(zé),劃入國家食藥總局；將原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和制定檢驗(yàn)規(guī)范的職責(zé),劃入國家食藥總局；將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé),劃入國家食藥總局；將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證的職責(zé),劃入國家食藥總局并納入醫(yī)療器械注冊管理；整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。
　　加快監(jiān)管體系改革
　　對于機(jī)構(gòu)改革的進(jìn)展情況,國務(wù)院食安委辦公室副主任、食藥總局副局長劉佩智曾在2013年9月舉辦的第十一屆中國食品安全年會上表示,食品安全監(jiān)管體系改革將于2013年年底前完成。
　　“這次改革的核心在于整合統(tǒng)一?！眲⑴逯墙榻B,第一,整合分散各部門的食品安全監(jiān)管職能和機(jī)構(gòu),對生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全集中統(tǒng)一實(shí)施監(jiān)管；第二,明晰食品安全的責(zé)任,要求地方政府對食品安全負(fù)總責(zé),有關(guān)部門各司其職各負(fù)其責(zé)；第三,強(qiáng)調(diào)能力建設(shè),尤其是充實(shí)基層一線監(jiān)管人員隊(duì)伍。
　　食藥總局相關(guān)負(fù)責(zé)人近日告訴記者,食品安全監(jiān)管體系改革正按計(jì)劃進(jìn)行。