食藥總局要求暫停使用深圳康泰全批次乙肝疫苗
發(fā)布日期:2013-12-23 | 瀏覽次數(shù):
來(lái)源:中國(guó)廣播網(wǎng)
據(jù)中國(guó)之聲《全國(guó)新聞聯(lián)播》報(bào)道,昨晚,國(guó)家食藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委緊急發(fā)出通知,暫停使用深圳康泰生物制品公司出產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。
《通知》決定,暫停使用深圳康泰生物制品公司生產(chǎn)的全部批次疫苗產(chǎn)品,并深入調(diào)查嬰兒死亡原因,進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。
深圳市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)表示,已要求該公司迅速查清涉事疫苗的銷售流向以及尚未使用的數(shù)量,采取一切措施暫停藥品的銷售使用。
此次疫苗事件最早開(kāi)始于湖南,3名嬰兒接種乙肝疫苗后2人死亡。湖南省疾控中心副主任高立東表示:
高立東:我們要等待疫苗的檢測(cè)結(jié)果,和兩個(gè)嬰兒的死亡病例的尸檢結(jié)果,結(jié)合我們相關(guān)的臨床資料,進(jìn)行綜合判斷。
深圳康泰生物制品股份有限公司是國(guó)內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。嬰兒死亡是否與接種涉事疫苗相關(guān)聯(lián),要等嬰兒尸檢結(jié)果出來(lái)之后。該公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三回應(yīng)說(shuō),這是偶發(fā)事例。
張建三:在湖南,每年大概有300萬(wàn)以上嬰兒接種,所以在很大的基數(shù)上,出現(xiàn)的偶發(fā)事例原來(lái)沒(méi)有過(guò)。目前從三例中有一例基本上排除和疫苗有關(guān)。
湖南省婦幼保健院醫(yī)務(wù)部主任李博提醒,乙肝疫苗并非每個(gè)新生兒都適合接種。有發(fā)燒癥狀、免疫缺陷、體重低于2500克以及有嚴(yán)重濕疹的孩子不能接種。
李博:有一些早產(chǎn)兒、或者小孩出生以后有一些疾病的,在疾病的治療期是不宜接種疫苗的。
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