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我國擬建食品藥品“黑名單”
發(fā)布日期:2013-12-14 | 瀏覽次數(shù):
來源:長沙晚報(bào)
  中國政府法制信息網(wǎng)12日公布國家食品藥品監(jiān)管總局起草的《食品藥品安全“黑名單”管理規(guī)定﹙征求意見稿﹚》。根據(jù)這一規(guī)定,我國擬建立食品藥品安全“黑名單”,將因嚴(yán)重違反食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品管理法律、法規(guī)、規(guī)章,受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及責(zé)任人員等有關(guān)信息,通過政務(wù)網(wǎng)站公布,接受社會(huì)監(jiān)督。
  
  規(guī)定明確,食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,或在食品中添加藥品,情節(jié)嚴(yán)重受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證行政處罰等食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為,將被納入“黑名單”范圍。
  
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  湖南月底將公布首批藥品安全“黑名單”
  
  省食品藥品監(jiān)督管理局:最高的處罰是5年內(nèi)不再受理其申請(qǐng),責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營
  記者12月12日從湖南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,湖南將于本月底公布第一批藥品安全“黑名單”。
  
  省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處負(fù)責(zé)人介紹,今后凡是被納入“黑名單”的企業(yè),最高的處罰是5年內(nèi)不再受理其申請(qǐng),責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營。凡是被納入湖南省藥品安全“黑名單”的,均將在省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站上的“藥品安全‘黑名單’專欄”中予以公布,公布期限為兩年,期限屆滿后,公布專欄中的藥品安全“黑名單”將轉(zhuǎn)入由省食品藥品監(jiān)督管理局建立的“湖南省藥品安全‘黑名單’數(shù)據(jù)庫”,社會(huì)公眾可以進(jìn)行查詢。
  
  《湖南省藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實(shí)施細(xì)則(試行)》明確規(guī)定,在湖南省從事藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的企業(yè),如有符合下列情形之一受到行政處罰的嚴(yán)重違法行為,一律納入湖南省藥品安全“黑名單”:
  
  一是生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的;二是未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重,或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果,被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的;三是在申請(qǐng)相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的;四是提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段,取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的;五是在行政處罰案件查辦過程中,偽造或者故意破壞現(xiàn)場(chǎng)、轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料,以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料,擅自動(dòng)用查封扣押物品的;六是因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的;七是其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械,導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件,或者具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械違法行為。
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