互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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來源:阿斯達(dá)通訊社
華潤三九、益盛藥業(yè)、科倫藥業(yè)、金陵藥業(yè)等上市公司的相關(guān)基藥品種上了國藥監(jiān)局質(zhì)量“黑榜”。
國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2013年第3期),在全國范圍內(nèi)對(duì)復(fù)方丹參片等31個(gè)品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)的結(jié)果顯示,抽驗(yàn)的4209批次產(chǎn)品中,有49批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中,25個(gè)基藥品種3450批次產(chǎn)品,有40批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
根據(jù)公示,在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的品種包括:標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為華潤三九子公司山東三九的復(fù)方丹參片、益盛藥業(yè)的紅霉素腸溶片及生脈飲、科倫藥業(yè)子公司湖南科倫的復(fù)方氨基酸注射液18AA、金陵藥業(yè)的諾氟沙星膠囊等基藥品種。在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽檢不合格的品種包括:標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為振東制藥的諾氟沙星膠囊、東北制藥的奮乃靜片、益盛藥業(yè)的生脈飲等。
國家藥監(jiān)局表示,此次抽驗(yàn)選取的品種以國家基本藥物為主,兼顧用量大、適用范圍廣、質(zhì)量控制難度較大、不良反應(yīng)較多的品種。對(duì)本次抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。
業(yè)內(nèi)人士表示,國藥監(jiān)在全國基藥招標(biāo)即將拉開大幕之際發(fā)布質(zhì)量公告,強(qiáng)調(diào)基藥品種質(zhì)量安全性,具有警示意義。
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