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食藥監(jiān)局提醒關(guān)注諾氟沙星等藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)
發(fā)布日期:2013-11-21 | 瀏覽次數(shù):

來源;新華網(wǎng)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布第58期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提示關(guān)注諾氟沙星等氟喹諾酮類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

氟喹諾酮類藥品主要包括諾氟沙星、左氧氟沙星等藥品,氟喹諾酮類藥品的抗菌譜廣,尤其對需氧革蘭氏陰性菌有較強滅菌作用,對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好抗菌活性,某些品種對結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體及厭氧菌也有作用。氟喹諾酮類藥品適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關(guān)節(jié)、軟組織感染等。

國內(nèi)外監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻(xiàn)資料表明,氟喹諾酮類藥品具有神經(jīng)肌肉阻斷活性,可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀;可引起周圍神經(jīng)病變,其周圍神經(jīng)病變風(fēng)險可在用藥后幾天之內(nèi)快速發(fā)生,且可能不可逆轉(zhuǎn);個別氟喹諾酮類藥品可能影響糖尿病患者的血糖控制水平,且發(fā)生低血糖風(fēng)險有所不同,其中莫西沙星風(fēng)險最高。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照藥品說明書的指導(dǎo)處方氟喹諾酮類藥品,嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,詳細(xì)了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息,合理使用氟喹諾酮類藥品;

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,及時修訂氟喹諾酮類藥品的產(chǎn)品說明書,更新相關(guān)用藥風(fēng)險信息如不良反應(yīng)、注意事項等,以有效的方式將氟喹諾酮類藥品風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員和患者,加大合理用藥的宣傳,最大程度地保障患者的用藥安全。

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