東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:并不是所有企業(yè)都想讓旗下的藥品進(jìn)入新版《國家基本藥物目錄》(下稱“新版目錄”)。面對新版目錄,海外藥企陷入了兩難境地。
近日,衛(wèi)生部公布“擴容”后的新版目錄,部分外企經(jīng)營的重磅明星產(chǎn)品對應(yīng)的通用名入選,包括輝瑞的絡(luò)活喜(通用名氨氯地平,治療高血壓與心絞痛)、諾華的代文(通用名纈沙坦,治療高血壓、保護(hù)心腦腎)、賽諾菲的波立維(通用名氯吡格雷,一種血小板聚集抑制劑)等。
“不僅是明星產(chǎn)品,新版目錄大幅增加了外企藥品的品種,通用名入選對于外企算是一個難題。”中國外資藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)一位管理人員對早報記者說明。
眾所周知,基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品,而《國家基本藥物目錄》是醫(yī)療機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù),2009年版目錄包括307種藥物,新版目錄則收入520種藥物?;舅幬锏恼袠?biāo)采用招采合一、量價掛鉤等制度,但往往會出現(xiàn)價低者得的現(xiàn)象。
前述管理人員稱,外企如果參加招標(biāo),就意味著要降價,與國內(nèi)的仿制藥相比,外企在產(chǎn)品質(zhì)量保證體系中的投入較大,價格不可能達(dá)到與仿制藥相的程度,否則質(zhì)量上就沒有保證了。
據(jù)稱,前述外企明星產(chǎn)品在全球銷售額動輒以數(shù)十億美元計。以波立維為例,據(jù)國外專業(yè)生物醫(yī)藥網(wǎng)站GEN的統(tǒng)計,其在2011年與2012年合計為賽諾菲帶來55億美元的收入。
需要強調(diào)的是,前述明星產(chǎn)品在國內(nèi)有著大量相對價格較低的仿制產(chǎn)品。
而外企如果不參加招標(biāo),或許意味著市場的萎縮。上述管理人員進(jìn)一步解釋稱,這意味相關(guān)產(chǎn)品要退出基層市場,而且,由于國家要求二、三級醫(yī)院也要求使用一些基藥,所以外企的這一傳統(tǒng)市場也可能會被蠶食。
在《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)2013年全國衛(wèi)生工作會議文件的通知》中有規(guī)定,二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到40%至50%,其中縣級醫(yī)院綜合改革試點縣的二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右;三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25%-30%。
實際上,參加招標(biāo)有著“價跌量漲”的微妙關(guān)系。此前,有國內(nèi)藥企負(fù)責(zé)人向早報記者表示,降價中標(biāo)意味著藥品可以向基層醫(yī)院覆蓋,銷售渠道能夠拓寬,銷量增大帶來的利潤是否能夠彌補降價這部分的差額,要綜合考慮。
在2009年版的基藥目錄中,辛伐他?。ń笛幬铮┤脒x,默沙東將該通用名對應(yīng)的明星產(chǎn)品“舒降之”的藥價,相比發(fā)改委規(guī)定的最高限價降了超過50%,在多個省份參加招標(biāo)并中標(biāo)。不過,默沙東并沒有公布這款藥此后在中國的銷售情況,具體營收情況不得而知。
前述RDPAC管理人員稱,舒降之的降價行為屬于特列,默沙東有著自己的商業(yè)策略,并不具有示范效應(yīng)。
需要說明的是,明星產(chǎn)品不主動降價,也有進(jìn)入地方基藥中標(biāo)目錄的先例,并不完全是價低者得。