東方醫(yī)藥網(wǎng)藥品信息審查制度概要
發(fā)布日期:2013-03-02 | 瀏覽次數(shù):
按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》有關(guān)規(guī)定,為保證我司網(wǎng)站藥品信息來源合法、真實、有效,明確網(wǎng)站審查人員責(zé)任,規(guī)范網(wǎng)站審查流程,特制訂本制度:
第一、 適用范圍:
招商事業(yè)部、各信息發(fā)布網(wǎng)站
第二、 信息審查流程:
信息審查分三級審查及形式:
一級審查:網(wǎng)站信息審查員,對發(fā)布機構(gòu)資質(zhì)和藥品信息進行逐一審查,所有查驗信息交由網(wǎng)站檔案管理員歸檔管理;
二級審查:網(wǎng)站信息審查主管,對網(wǎng)站信息核查人員和網(wǎng)站檔案管理員工作進行監(jiān)督,同時必須每日查詢國家食品藥品監(jiān)督管理局公告警示;
三級審查:網(wǎng)站負(fù)責(zé)人,對網(wǎng)站信息核查主管工作進行監(jiān)督,對發(fā)布機構(gòu)資質(zhì)和藥品信息以及檔案工作進行每周一次不定期抽查;
第三、 信息審查細(xì)則:
1、 發(fā)布機構(gòu)資質(zhì)審查:
(1)收取發(fā)布機構(gòu)證照
藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》;藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》
以上證照由網(wǎng)站信息審查員向發(fā)布機構(gòu)索取,通過傳真文件或網(wǎng)絡(luò)傳輸電子掃描件接收。不能提供完整證照的發(fā)布機構(gòu)一律不得認(rèn)證。
(2)核對發(fā)布機構(gòu)資質(zhì)
通過發(fā)布機構(gòu)證照文件通過以下方法嚴(yán)格比對國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺。
藥品生產(chǎn)企業(yè):
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=34&tableName=TABLE34&title=藥品生產(chǎn)企業(yè)&bcId=118103348874362715907884020353
比對項目:編號/生產(chǎn)范圍/企業(yè)名稱/注冊地址/發(fā)證日期/有效期截止日
藥品經(jīng)營企業(yè):
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=41&tableName=TABLE41&title=藥品經(jīng)營企業(yè)&bcId=118715854214917952033010551784
比對項目:證號/企業(yè)名稱/經(jīng)營范圍/經(jīng)營方式/發(fā)證日期/有效期至
合法規(guī)范的企業(yè)給予會員資格,不符合規(guī)范的企業(yè)堅決列入黑名單并予以刪除處理,有重大作假行為的要通知工商和藥監(jiān)部門。
(3)審查發(fā)布機構(gòu)注冊信息
發(fā)布機構(gòu)注冊信息必須真實、完整、有效;
公司名稱必須按照營業(yè)執(zhí)照注冊名稱填寫;
發(fā)布人必須有固定電話和傳真號碼,網(wǎng)站審查員與之通訊確認(rèn)無誤。
2、 藥品信息審查
(1)違禁藥品信息篩查
“性藥品”(包括藥品、保健食品、消毒類產(chǎn)品以及性仿真器械),毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品信息一律刪除并注銷發(fā)布機構(gòu)會員資質(zhì),情況嚴(yán)重者報告藥監(jiān)部門。
(2)藥品信息批準(zhǔn)文號審查
所有藥品信息需要提供國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的批準(zhǔn)文號及相關(guān)證明,并逐一嚴(yán)格審查,審核通過后方能予以認(rèn)證和發(fā)布。每個產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號必須與國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)絡(luò)平臺上公布的保持一致,否則將對不符合規(guī)范的產(chǎn)品堅決予以刪除,超過5條以上的取消發(fā)布機構(gòu)會員資質(zhì)認(rèn)證。
國產(chǎn)藥品:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=25&tableName=TABLE25&title=國產(chǎn)藥品&bcId=124356560303886909015737447882
比對項目:批準(zhǔn)文號/藥品本位碼/產(chǎn)品名稱/商品名/生產(chǎn)單位/規(guī)格/劑型
進口藥品:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=進口藥品&bcId=124356651564146415214424405468
比對項目:注冊證號/產(chǎn)品名稱(中文)/產(chǎn)品名稱(英文)/商品名(中文)/商品名(英文)/生產(chǎn)廠商(中文)/藥品本位碼/產(chǎn)品類別/公司名稱
(3) 假劣藥品信息的審查
網(wǎng)站信息審查負(fù)責(zé)人每日查詢國家食品藥品監(jiān)督管理局公告警示,第一時間獲悉違法發(fā)布虛假藥品信息銷售假劣藥品名單,杜絕假劣藥品信息認(rèn)證發(fā)布,如有企業(yè)發(fā)布假劣藥品信息一律不予認(rèn)證并保存證據(jù)報告藥監(jiān)部門協(xié)助查辦。
第四、 信息審查責(zé)任:
網(wǎng)站信息審查員,網(wǎng)站信息審查主管,網(wǎng)站負(fù)責(zé)人為信息審查責(zé)任的主體,必須保持正確的法規(guī)思維,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶彶槭侄?,確保網(wǎng)站信息來源合法、真實、有效。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題將按以下方式懲處:
1、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)網(wǎng)站出現(xiàn)證照資料不全的發(fā)布機構(gòu)通過認(rèn)證扣除網(wǎng)站信息審查員、網(wǎng)站信息審查主管當(dāng)月績效分10分,超過5個的扣除當(dāng)月績效工資;
2、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)網(wǎng)站出現(xiàn)證照虛假的發(fā)布機構(gòu)通過認(rèn)證扣除網(wǎng)站信息審查員、網(wǎng)站信息審查主管當(dāng)月績效工資,超過5個的降級降薪;
3、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)網(wǎng)站出現(xiàn)批準(zhǔn)文號漏填、錯填的藥品信息通過認(rèn)證扣除網(wǎng)站信息審查員、網(wǎng)站信息審查主管當(dāng)月績效分20分,超過3個的扣除當(dāng)月績效工資;
4、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)網(wǎng)站出現(xiàn)“性藥品”(包括藥品、保健食品、消毒類產(chǎn)品以及性仿真器械),毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品通過認(rèn)證,給予網(wǎng)站信息審查員、網(wǎng)站信息審查主管降級降薪處分,扣除網(wǎng)站負(fù)責(zé)人當(dāng)月績效工資;超過3個的,網(wǎng)站信息審查員降至試用,網(wǎng)站信息審查主管降至普通員工,罰處網(wǎng)站負(fù)責(zé)人全年績效工資;
5、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)網(wǎng)站出現(xiàn)假劣藥品信息通過認(rèn)證,開除網(wǎng)站信息審查員崗位,網(wǎng)站信息審查主管降至普通員工扣除當(dāng)月績效工資,1年內(nèi)不得晉升;罰處網(wǎng)站負(fù)責(zé)人全年績效工資以及當(dāng)年度年終獎金。
網(wǎng)站藥品信息審查制度
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