東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：日前，云南省食品藥品監(jiān)督管理局就云南白藥安全性和處方保密問(wèn)題的情況進(jìn)行了說(shuō)明?！皬?009年至今，所抽檢的云南白藥系列產(chǎn)品按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果100%合格，云南白藥產(chǎn)品的質(zhì)量是安全可靠的?！?省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

針對(duì)近期媒體對(duì)云南白藥安全性和處方保密問(wèn)題的關(guān)注，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上已發(fā)文對(duì)此事做出回應(yīng)，稱(chēng)其批準(zhǔn)的云南白藥配方中含有烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的藥材，經(jīng)檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告。云南省食品藥品監(jiān)督管理局也表示，烏頭類(lèi)藥材（如附子、川烏、草烏）通過(guò)炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。中藥中含有毒性物質(zhì)不等于其藥品在臨床應(yīng)用中一定表現(xiàn)出毒性作用，嚴(yán)格按藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，可以確保其藥品的安全性和有效性，其產(chǎn)品質(zhì)量可以做到安全可控。省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者：“云南白藥經(jīng)中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等全國(guó)共67家醫(yī)院，開(kāi)展2802例云南白藥四期臨床試驗(yàn)，研究表明，云南白藥在臨床上按說(shuō)明書(shū)使用是安全的、有效的?！?/P>

另悉，云南白藥公司也已率先通過(guò)新版GMP認(rèn)證，并嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn)，實(shí)施嚴(yán)格的過(guò)程監(jiān)控和出廠(chǎng)前檢驗(yàn)。