東方醫(yī)藥網(wǎng)獲悉為了加強濟南市的藥品監(jiān)管，近日，濟南市政府辦公廳公布了《濟南市藥品安全“十二五”規(guī)劃》。根據(jù)《規(guī)劃》目標，到2015年，全市藥品監(jiān)督管理隊伍具有藥品、醫(yī)學、法律及相關(guān)專業(yè)人員和本科學歷以上人員將分別達到80%以上；從業(yè)人員年培訓規(guī)模逐步達到2萬人次以上；市食品藥品檢驗機構(gòu)獨立全項檢驗?zāi)芰_到90%以上，藥品抽驗覆蓋率達到90%以上，藥品安全評價性抽驗合格率達到98%以上；一次性使用無菌醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械等產(chǎn)品抽驗合格率達到90%以上；基本藥物（含省增補品種）生產(chǎn)品種質(zhì)量抽檢合格率和全過程全品種電子監(jiān)管實現(xiàn)率均達到100%。
《規(guī)劃》規(guī)定全市藥品GMP、GSP認證率均達到100%；《保健品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》達標率100%。本著高起點規(guī)劃的原則，其中的藥品評價性抽驗合格率超過全省規(guī)劃指標1個百分點。為此，今后幾年，濟南市藥品監(jiān)管系統(tǒng)將重點在幾方面下功夫：著力健全農(nóng)村藥品監(jiān)管與供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，扎實開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動；鼓勵發(fā)展藥店連鎖經(jīng)營，大力發(fā)展藥品現(xiàn)代物流業(yè)；加強風險較高的醫(yī)療器械品種管理，探索建立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)市場退出機制；實施餐飲服務(wù)單位量化分級管理和公示制度；對標注具有減肥、緩解疲勞、輔助降血糖等功能的保健品以及美白、祛斑類化妝品加強監(jiān)督檢查和重點整治；對保健品、化妝品專業(yè)批發(fā)市場加大綜合整治力度，規(guī)范市場經(jīng)營秩序。
同時，圍繞風險管理，加強預(yù)警防范，探索建立藥品安全預(yù)警系統(tǒng)，根據(jù)藥品安全問題的可控性和嚴重程度，對預(yù)警實施分級管理，做到早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決，最大限度減少社會危害；圍繞信用管理，建立分級分類監(jiān)管機制，根據(jù)被監(jiān)管企業(yè)的信用等級，分別采取常規(guī)監(jiān)管、強化監(jiān)管、嚴格監(jiān)管等措施，分級別實施動態(tài)管理，對嚴重違規(guī)、失信的企業(yè)和個人實行行業(yè)禁入，對有不良記錄的企業(yè)和個人實行動態(tài)評價、升降級管理。
藥品監(jiān)管必須圍繞技術(shù)支撐，以市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心為龍頭，完善縱到底、橫到邊、全覆蓋的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，建立重點監(jiān)測與哨點監(jiān)測、主動監(jiān)測與被動監(jiān)測相結(jié)合的工作機制，穩(wěn)步提高藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量、質(zhì)量，實現(xiàn)病例報告和信息反饋雙向交流；圍繞社會監(jiān)督服務(wù)，積極開展有獎舉報，鼓勵公眾積極參與食品藥品監(jiān)管工作。不斷完善公眾服務(wù)平臺，通過廣播電視、移動通訊、門戶網(wǎng)站等形式，廣泛普及藥品安全知識，提供公眾查詢和在線咨詢服務(wù)，做好藥品監(jiān)管工作。東方醫(yī)藥網(wǎng)