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東方醫(yī)藥網(wǎng)膏方是一種兼具營養(yǎng)滋補和治療預防作用的成藥,是根據(jù)不同個體的體質和臨床表現(xiàn)而確立不同處方,經濃煎后摻入某些輔料而制成的濃稠的半流質或凍狀劑型。膏方在我國南方地區(qū)使用較為廣泛,近年來在北京、山東等地也逐步被消費者接受,膏方市場漸漸活躍起來。
但是,由于膏方監(jiān)管的法律法規(guī)、質量標準等相對滯后,導致膏方市場在蓬勃發(fā)展的同時也面臨很多問題:一是制作膏方的原材料質量不能保證;二是膏方制作的環(huán)境及配制設備較為簡陋,大部分醫(yī)療機構藥房以及藥店均未設立專門的膏方配制室,衛(wèi)生問題令人堪憂;三是膏方配制人員的素質良莠不齊,大多數(shù)藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構的膏方配制人員都是兼職人員,缺乏對膏方特別是中藥飲片的理論知識,這樣配制出來的膏方效果如何,讓人心存疑慮。
加強對膏方市場的監(jiān)管,才能使其健康發(fā)展。為此,筆者提出如下建議:
首先要完善規(guī)定、統(tǒng)一標準。目前我國并沒有一個明確的膏方管理規(guī)定,對膏方的質量控制和炮制規(guī)范缺乏明確的、可操作的監(jiān)督管理法律法規(guī)依據(jù)。同時,在對膏方原料的管理方面,《藥品管理法》未明確中藥材、中藥飲片之間的絕對界限,因此在膏方原料的選擇過程中,中藥材和中藥飲片之間很難界定,藥用阿膠和食用阿膠難以分辨,導致膏方經常出現(xiàn)質量問題。雖然部分地區(qū)出臺了一些規(guī)章制度對膏方的質量標準和操作規(guī)程進行統(tǒng)一,但是地區(qū)規(guī)章并不等同于法規(guī),它只是在一定范圍之內具有一定的約束力。目前急需制定符合膏方特點的細化操作規(guī)程和質量標準,出臺專門的膏方監(jiān)管法規(guī),只有這樣才能有效地對膏方的炮制和經營活動進行監(jiān)管,促進膏方市場的有序發(fā)展。
其次要加強監(jiān)管,強化企業(yè)“藥品質量第一責任人”意識。由于膏方并無強制性的質量標準,而且近年來中藥材價格不斷上漲,導致一些膏方制作單位在原材料上或以次充好,或偷工減料。對此,要加強對炮制膏方的原材料以及膏方炮制過程的監(jiān)管,徹底杜絕非醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)炮制膏方的行為,同時要求醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)要對中藥飲片進貨、驗收、養(yǎng)護、儲存和膏方炮制等環(huán)節(jié)嚴格把關。此外,根據(jù)監(jiān)管實際,應探索建立《膏方管理辦法》,辦法應包含要求企業(yè)建設膏方炮制室,建立膏方炮制的操作規(guī)程和膏方炮制記錄等內容,以提高膏方生產環(huán)節(jié)的質量安全和環(huán)境衛(wèi)生。
第三,加大宣傳力度,提高消費者的質量意識。膏方有其適宜人群,需要有豐富臨床經驗的醫(yī)生為消費者“量身定制”。但目前膏方市場存在“千人一方”的現(xiàn)象,一些消費者不論身體情況如何均“照方抓藥”,導致膏方無法發(fā)揮其應有的功能。針對這種現(xiàn)象,筆者認為,應采取多種形式,向消費者宣傳膏方的特殊性以及假劣中藥飲片的鑒別知識,以提高人民群眾對膏方的認識,保證其安全有效地服用膏方。 東方醫(yī)藥網(wǎng)
第四,要提高膏方制作人員的專業(yè)能力。相關醫(yī)療機構或企業(yè)應加強對膏方制作人員在膏方炮制、原料鑒別等方面的培訓,以提高其專業(yè)技術能力,強化企業(yè)對膏方及膏方原料的質量把控。同時也應在本單位加強藥品質量法律法規(guī)的宣傳,提高企業(yè)內部人員的自律能力。
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