東方醫(yī)藥網(wǎng)獲悉，我國患病兒童占總患病人數(shù)的20%左右，但是目前市場上流通的數(shù)千種藥品中，專門用于兒童治療的僅占2%左右。目前缺乏兒童專用藥品已經(jīng)成為全世界范圍內(nèi)的共性問題。我國兒童用藥所面臨的主要問題包括兒童專用藥品研發(fā)進展乏力，兒童專用劑型缺乏，藥品說明書中缺少兒童用藥說明或信息不充分等。
面對兒童用藥領(lǐng)域存在的問題，我國已經(jīng)采取了一系列積極行動，以改善兒童用藥的可及性、安全性和有效性。國家食品藥品監(jiān)管局基于自身職能，長期以來一直格外關(guān)注兒童用藥的有關(guān)情況，并在藥品研發(fā)、審評審批、注冊批準等職責范圍內(nèi)對其給予最大力度的支持與推動，國家局藥品注冊司還格外重視針對兒童用藥的政策研究工作，并將其作為2012年藥品注冊司的重點工作。
據(jù)世界衛(wèi)生組織資料顯示，世界范圍內(nèi)，采用專門針對兒童開發(fā)的配方的藥物數(shù)量極少，即使說明書中標示了兒童用法用量等信息的藥物，也不一定是適合兒童的最優(yōu)處方，專家表示，兒童用藥信息缺乏，以及藥品中缺少專為兒童設(shè)計的配方、劑型、規(guī)格，不僅是世界范圍內(nèi)的共性問題，還是一個十分復雜、充滿矛盾的問題。
研發(fā)適當?shù)膬和盟帲瑢τ趯崿F(xiàn)兒童健康目標至關(guān)重要。但是，兒童用藥研發(fā)困難卻是一個世界性的難題，原因在于兒童用藥臨床研究難以開展。兒童不是縮小的成人，兒童處于生長發(fā)育階段，特別是嬰幼兒時期肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的發(fā)育尚不健全，藥物在其體內(nèi)呈現(xiàn)的藥代動力學和藥效學特征與成人相比有較大差別。